长春瑞宾(盖诺)治疗消化道癌多中心、随机对照Ⅲ期临床研究

RANDOMIZED STUDY OF VINORELBINE IN ADVANCED DIGESTIVE TRACT CANCER: INITIAL RESULTS OF A PHASE Ⅲ MULTICENTER TRIAL

摘要: 目的采用多中心、随机对照的原则,研究长春瑞宾(盖诺)治疗晚期消化道肿瘤的作用及地位、临床疗效和安全性.方法来源于7家医院肿瘤科51例晚期消化道肿瘤,随机分成2组,盖诺组在FP方案(5-FU、DDP)基础上加盖诺25 mg/m2第1天、第5天静脉推注;对照组在FP方案基础上加VP-16 0.1第1～5天静滴.结果盖诺组总有效率RR 54.2%(13/24),CR率4.2%,PD率16.7%;对照组总有效率RR 40.7%(11/27),无CR,PD率29.6%.2组无统计学意义(P＞0.05).近期综合疗效盖诺组好转率高于对照组,进展率低于对照组,亦有显著意义(P＜0.05).结论长春瑞宾治疗晚期消化道肿瘤总有效率较高,近期综合疗效较好,长春瑞宾在消化道肿瘤上的作用及地位值得进一步研究.