甲磺酸加替沙星胶囊微生物限度检查方法的验证

  • 摘要: 甲磺酸加替沙星胶囊为喹诺酮类抗菌药,本身具有抗菌作用,必须以适当的方法消除或抑制制剂中抗微生物物质的活性后,才能进行其微生物限度的检查.通过试验,本文对细菌和控制菌均采用离心沉淀集菌法联合薄膜过滤法加入中和剂1, 冲洗量为600 mL.并对方法进行验证,以确定该药物所用微生物限度检查方法的有效可行.

     

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