摘要: 目的 评价金钱草片治疗尿路结石的有效性与安全性.方法 采用多中心、随机对照试验设计,以八正合剂为对照药,金钱草片组6片/次,3次/d,八正合剂组20 mL/次,3次/d,疗程均为4周.结果 本研究共纳入病例230例,其中金钱草片组178例,八正合剂组52例,八正合剂组全分析集(FAS集)和有效病例分析集(PPS集)FAS集/PPS集的临床痊愈率分别为40.00%/40.82%,有效率分别为70.00%/71.43%,金钱草片组FAS集/PPS集的临床痊愈率分别为44.97%/45.23%,有效率分别为75.15%/75.60%,经统计学检验,2组的临床疗效无显著性差异.2组患者的治疗后中医证候疗效比较比较结果(FAS集/PPS集)表明:八正合剂组FAS集/PPS集的临床痊愈率分别为16.00%/16.33%,有效率分别为98.00%/100.00%,金钱草片组FAS集/PPS集的临床痊愈率分别为37.87%/38.10%,有效率分别为99.41%/99.40%,FAS和PPS分析结果均表明2组中医证侯疗效痊愈率差别有统计学意义,试验组的痊愈率较对照组高,2组不良事件和不良反应发生率无显著性差异.结论 金钱草片与八正合剂疗效相当,不良反应发生率,安全性好,是一种治疗尿路结石的安全有效的药物.