摘要:
目的 分析人乳头状瘤病毒(HPV)杂交捕获·化学发光法核酸检测试剂盒(DH3)用于官颈癌及癌前病变筛查的临床价值.方法 收集480例妇科门诊妇女宫颈脱落细胞样本,分别采用DH3、TCT和HPV-PCR检测,对TCT≥ASC-US者行阴道镜下病理检测,以病理学结果为金标准,分析DH3诊断价值.结果 病理学结果显示,正常者370例(77.08%),良性病变者(≤CIN Ⅰ)59例(12.29%),高危者(≥CINⅡ)51例(10.63%);TCT、HPV-PCR和DH3诊断阳性率分别为26.04%、32.08%和27.08%;DH3与TCT检测一致率为94.79% (P <0.01),与HPV-PCR检测一致率为93.13% (P <0.01);DH3灵敏度98.18%,特异度87.57%,阳性预测值70.13%,阴性预测值99.39%,准确率为90%,检出高危型(≥CINⅡ)的ROC曲线面积Z=0.887(95% CI为0.785 ~0.918,P<0.01).结论 DH3试剂盒与TCT、HPV-PCR在检出HPV富颈癌及癌前病变具有高度一致性,灵敏度、特异度和准确率高,操作便捷,临床筛查意义显著.