慢性阻塞性肺疾病(COPD)是呼吸系统常见疾病，其病情复杂多变，临床复发率及死亡率高。多年临床实践证明，中医在治疗疾病方面具有独特优势。本研究探讨清肺汤对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)中医辨证为痰热蕴肺证的临床疗效，现报告如下。

1.   资料与方法

1.1   一般资料

本研究共纳入2016年8月—2018年11月江苏省中医院溧阳分院呼吸内科住院患者72例，分为治疗组与对照组，各36例。符合中华医学会呼吸病分会2013年制定的“慢性阻塞性肺疾病诊治指南”的诊断标准^[1], 确诊为慢性阻塞性肺疾病急性加重期，中医诊断标准参照《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南》^[2], 辨证属于痰热蕴肺型者即可纳入试验。排除COPD缓解期患者或急性加重期分级为IV级的患者; 合并严重心、脑血管疾病，肝、肾、代谢性疾病; 其他严重疾病如肺结核、肺癌等; 精神病患者; 对本试验处方组成药物过敏者; 不符合纳入标准; 未按规定用药、无法判定疗效; 资料不全患者。对照组男24例，女12例; 年龄(73.35±9.34)岁; 病程15~22年，平均(19.50±3.25)年。治疗组男23例，女13例; 年龄(74.65±8.18)岁; 病程16~23年，平均(20.35±2.15)年。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 有可比性。

1.2   方法

对照组给予抗炎、解痉、化痰等西医常规治疗，治疗组在对照组基础上加服清肺汤。药物组成: 桑白皮10 g、金荞麦15 g、鱼腥草15 g、黄芩10 g、知母10 g、大贝母10 g、法半夏6 g、杏仁10 g、桔梗6 g、芦根15 g、瓜蒌皮10 g、生甘草6 g、丹参15 g。上述药物由本院中药煎药室统一代煎，每剂煎至200 mL, 每日1剂，分早晚2次服用，2组均进行健康教育、吸氧、戒烟等，疗程均为14 d。

1.3   观察指标

参考郑筱萸主编的中国医药科技出版社出版的《中药新药临床研究指导原则》中关于慢阻肺临床症状、体征分级量化表(咳嗽、咳痰、喘息、有无啰音、体温情况等)的量化评分。肺功能: 1秒钟用力呼气量占预计值的百分比(FEV₁%)、1秒钟用力呼气量与用力肺活量占预计值的百分比(FEV₁/FVC)。每次检查均应重复2次，取其高值。安全性评估: 治疗组与对照组患者治疗前后均对其血常规、尿常规、肝功能、肾功能进行检查。

1.4   疗效判定标准

参照郑筱萸主编的中国医药科技出版社出版的《中药新药临床研究指导原则》对临床疗效进行评价。①临床控制: 咳、痰、喘及肺部啰音等恢复到急性发作前水平，证候积分减少≥90%。②显效: 咳、痰、喘及肺部啰音等有显著减轻，但未恢复到急性发作前水平，证候积分减少≥70%。③有效: 咳、痰、喘及肺部啰音等有减轻，但减轻程度不及显效者，证候积分减少≥30%。④无效: 咳、痰、喘症状及肺部啰音等无改变或加重，证候积分减少 < 30%。计算公式(尼莫地平法)=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。

1.5   统计学处理

采用SPSS 17.0统计软件包对数据进行处理，疗效评定采用Ridit分析，计量资料以(x±s) 表示，行t检验; 计数资料采用χ²检验，等级资料用秩和检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2.   结果

2.1   2组治疗前后症状积分比较

治疗组治疗前症状总积分(10.65±0.66)分，对照组为(9.83±1.23)分, 2组患者治疗前中医证候总积分比较无显著差异(P>0.05)。治疗后，治疗组症状总积分为(2.56±0.66)分，对照组为(4.57±1.36)分, 2组中医证候总积分比较差异有统计学意义(P < 0.01)。

2.2   2组临床症状及体征量化评分比较

治疗组各项临床症状及体征量化评分治疗前后比较有显著差异(P < 0.05或P < 0.01); 对照组治疗前后咳嗽程度、喘息、啰音、体温比较有显著差异(P < 0.05或P < 0.01)。治疗组在咳嗽、咳痰、喘息方面的量化评分改善程度显著优于对照组(P < 0.05)。见表 1。2组患者治疗后临床症状均有显著改善，但治疗组改善情况显著优于对照组(P < 0.05)。

2.3   2组综合治疗疗效比较

治疗组临床控制7例，显效17例，好转10例，无效2例，总有效率94.44%; 对照组临床控制6例，显效12例，好转10例，无效8例，总有效率77.78%。治疗组综合治疗疗效优于对照组，差异有统计学意义(P < 0.01)。

表  1  2组临床症状及体征量化评分比较(x±s) 分

临床症状	时点	n	治疗组	对照组
咳嗽	治疗前	36	2.43±0.48	2.67±0.32
	治疗后	36	0.67±0.40**#	0.9±0.35**
咳痰	治疗前	36	2.54±0.40	2.56±0.35
	治疗后	36	0.58±0.54**#	1.86±0.56*
喘息	治疗前	36	2.53±0.41	2.64±0.47
	治疗后	36	1.12±0.53**#	1.28±0.45**
啰音	治疗前	36	2.15±0.45	2.25±0.64
	治疗后	36	0.46±0.45**	1.26±0.36**
发热	治疗前	36	2.56±0.22	2.69±0.18
	治疗后	36	0.23±0.22**	0.28±0.20**
与治疗前比较, *P < 0.05, **P < 0.01; 与对照组比较, #P < 0.05。

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2.4   肺功能变化及安全性评估

2组患者治疗前后肺功能变化比较差异无统计学意义(P>0.05), 见表 2。2组患者治疗前后血尿常规、肝肾功能检查无显著差异。

表  2  2组治疗前后肺功能变化情况比较(x±s) %

组别	时点	n	FEV1%	FEV1/FVC
治疗组	治疗前	36	60.26±9.08	57.86±9.08
	治疗后	36	61.28±10.56	58.23±10.45
对照组	治疗前	36	59.45±10.56	58.68±9.63
	治疗后	36	60.56±9.56	59.45±10.52
FEV1%: 1秒钟用力呼气量占预计值的百分比; FEV1/FVC: 1秒钟用力呼气量与用力肺活量占预计值的百分比。

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3.   讨论

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是常见的呼吸系统疾病，因其发病率、复发率及病死率均较高，患者的心肺功能受到严重影响，生存质量下降，给患者及其家庭带来沉重的经济负担和社会压力^[3]。西医治疗大多数为长期应用氧疗、支气管扩张剂、糖皮质激素、抗生素等药物，但甚少有患者能做到长期家庭氧疗，而昂贵的治疗费用也使得部分患者经济上无法承受。另一方面患者因为反复药物治疗导致对抗生素耐药和对激素的不敏感，以致治疗效果不理想，甚至发生结核复发和真菌感染，使病情恶化。

COPD在中医中属于“喘证”“肺胀”等范畴，以肺、脾、肾虚为本，痰湿、瘀热为标。在长期临床过程中，发现AECOPD中医辨证以痰热实证为多见。既往研究^[4]表明，慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热蕴肺证患者，其气道炎症水平和病情严重程度可能高于其他证型的患者，故痰热蕴肺型为本病临床常见证型之一。李建生等^[5]研究表明，清热化痰方药具有清热化痰、宣肺平喘作用，在改善慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的症状、证候方面优于单纯西药治疗，特别在控制、改善咳嗽、咳痰、喘息、胸闷等症状方面临床疗效显著。

中医在防病、治病方面具有独特优势，传统中医药治疗手段已成为提高临床疗效与安全性治疗较理想的干预方式。经多年临床实践，本科自拟清肺汤(桑白皮、金荞麦、鱼腥草、黄芩、知母、大贝母、法半夏、杏仁、桔梗、芦根、瓜蒌皮、生甘草、丹参)对AECOPD中医辨证为痰热蕴肺证型者有较好的临床疗效。

方中桑白皮泻肺平喘，黄芩清肺热，知母清热养阴，贝母、瓜蒌皮、杏仁化痰止咳，桔梗清肺止咳利咽，金荞麦、鱼腥草清热解毒，甘草调和诸药。现代药理研究^[6]证明，桑白皮除具有抗炎、镇痛、调节免疫作用以外，亦有镇咳、祛痰平喘之功。金荞麦具有镇咳、祛痰、抗菌、抗炎^[7]、抗氧化等药理作用，而鱼腥草抗菌、抗病毒、抗炎作用明确^[8]。黄芩主要有效成分为黄芩苷，能明显抑制金黄色葡萄球菌等多种细菌^[9]; 瓜蒌具有抑菌、化痰、抗血小板聚集的作用，并能增强整体抗缺氧能力^[10]; 贝母具有较强的止咳化痰、缓解平滑肌痉挛作用^[11]; 苦杏仁具有抗肺纤维化、抗炎、免疫调节等药理作用^[12]; 桔梗具有祛痰与镇咳、抗炎、降血糖等作用^[13]; 半夏具有抗菌、抗炎、镇咳、祛痰、平喘等作用^[14]; 芦根中提取的芦根多糖有一定的抗氧化活性^[15]。

本研究客观评价了清肺汤对AECOPD痰热蕴肺型患者的治疗作用。临床研究结果表明，清肺汤能有效改善AECOPD患者的咳、痰、喘的临床症状，疗效优于传统西医治疗。