Effects of dapagliflozin on glucolipid metabolism and levels of renal injury markers in patients with type 2 diabetes mellitus
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摘要:目的 分析应用达格列净对2型糖尿病（T2DM）患者糖代谢、脂代谢状态及尿β2微球蛋白（β2-MG）、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）等肾损伤标志物水平的影响。方法 回顾性分析应用达格列净治疗及未应用达格列净治疗的T2DM患者的临床资料，分别纳入观察组及对照组，每组54例。记录2组治疗前后糖代谢、脂代谢、血压、体质量、肾功能及肾损伤指标及治疗期间的不良反应。结果 治疗24周后，2组外周血空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbAlc）水平及体质量、体质量指数（BMI）均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，2组脂代谢指标均较治疗前好转，但2组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗24周后，观察组收缩压（SBP）及尿α1-微球蛋白（α1-MG）、β2-MG、尿NAG水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。2组治疗期间不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 达格列净对T2DM患者的降糖、降压效果较好，不良反应少，且能降低部分肾损伤标志物，可能具有肾脏保护作用。Abstract:Objective To analyze the influence of dapagliflozin on glucolipid metabolism status and levels of renal injury markers such as urine β2 microglobulin (β2-MG) and N-acetyl-β-D-glucosaminidase (NAG) in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM).Methods The data of 54 patients with T2DM who were treated with dapagliflozin (observation group) and not treated with dapagliflozin (control group) in our hospital was retrospectively analyzed. The glucolipid metabolism, blood pressure, body weight, renal function and renal injury indicators before and after treatment and adverse reactions during treatment were recorded in the two groups.Results After 24 weeks of treatment, the levels of peripheral blood fasting blood glucose (FBG), glycated hemoglobin (HbALc), body weight and body mass index (BMI) in the two groups were decreased compared with those before treatment, and the above indexes of observation group were significantly lower than those of control group (P < 0.05). The lipid metabolism indexes in the two groups were improved compared with those before treatment, but there was no statistically significant differences between two groups (P>0.05). After 24 weeks of treatment, the systolic blood pressure (SBP) and levels of urine α1-microglobulin (α1-MG), urine β2-MG and urine NAG in the observation group were significantly decreased compared with those before treatment, and were significantly lower than those in the control group (P < 0.05). There was no statistically significant difference in the total incidence rate of adverse reactions between the two groups during treatment (P>0.05).Conclusion Dapagliflozin has better effects in lowering blood glucose and blood pressure in patients with T2DM, and fewer adverse reactions. It can reduce the partial renal injury markers and may have a renal protective effect.
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Keywords:
- dapagliflozin /
- type 2 diabetes mellitus /
- glucose metabolism /
- lipid metabolism /
- blood pressure /
- renal injury
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精神分裂症属于精神障碍类疾病，认知功能损害是其主要症状之一，患者发病后还会出现情绪障碍、行为障碍、思维紊乱等，严重影响身心健康和生活质量[1-3]。目前，精神分裂症的临床治疗方式有电休克治疗、心理治疗、药物治疗等，但对认知功能的改善效果甚微，患者大多预后不佳[4]。重复经颅磁刺激(rTMS)可无创调节大脑神经活动，是一种重要的辅助治疗手段，已被广泛应用于抑郁症、精神分裂症、强迫症等多种精神疾病的治疗[5]。本研究观察rTMS联合氨磺必利治疗精神分裂症的临床效果及其对患者认知功能的影响，现报告如下。
1. 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年9月—2021年1月扬州五台山医院收治的100例精神分裂症患者作为研究对象，随机分为研究组和对照组，每组50例。对照组男28例，女22例，年龄19~56岁，平均(37.51±6.22)岁; 研究组男27例，女23例，年龄20~56岁，平均(38.04±6.03)岁。纳入标准: ①符合国际疾病分类第10版(ICD-10)中精神分裂症诊断标准者; ②血常规、颅脑CT、肝肾功能、心电图等检查结果正常者。排除标准: ①对本研究所用药物有过敏史者; ②既往有癫痫发作史者; ③哺乳期和妊娠期妇女; ④既往有严重肝、肾、心脏、脑部疾病等躯体疾病者; ⑤安装过人工瓣膜、心脏起搏器者; ⑥身体中有金属植入物者。本研究经医院伦理委员会审核批准，且所有患者或其监护人在知情同意书上签字。
1.2 治疗方法
对照组: 患者采用氨磺必利片(齐鲁制药有限公司，国药准字H20113230)治疗，每日最大服用剂量不超过1 200 mg(按照患者自身情况合理用药)。
研究组: 患者采用氨磺必利联合rTMS治疗。氨磺必利片(齐鲁制药有限公司，国药准字H20113230)用法用量与对照组一致。rTMS治疗使用rTMS治疗仪(Magpro R30型)及“8”字形刺激线圈(MCF-B65), 刺激部位为左侧前额叶背外侧皮质位置，刺激强度设置为80%运动阈值(MT), 18 min/次, 1次/d, 5次/周，共治疗4周。
1.3 观察指标
① 采用阳性与阴性症状评定量表(PANSS)评估2组患者治疗前后的临床症状，包括阴性症状、阳性症状和一般精神病理项目，每项使用1~7级评分，评分越高表示患者临床症状越突出。②比较2组患者的治疗效果，包括显效(PANSS评分减分率≥75%)、有效(PANSS评分减分率为25%~ < 75%)和无效(PANSS评分减分率 < 25%)。PANSS评分减分率=(治疗前PANSS总分-治疗后PANSS总分)/(治疗前PANSS总分-30), 治疗总有效率=(有效+显效)/总例数×100%。③分别于入组时和治疗第12周时采用重复性成套神经心理状态测试(RBANS)评估2组患者认知功能[6], 评分越高表示患者认知功能越好。
1.4 统计学分析
采用SPSS 21.0统计学软件分析数据，计量资料、计数资料分别以(x±s)、[n(%)]表示，比较分别行t检验、χ2检验, P < 0.05为差异有统计学意义。
2. 结果
2.1 治疗前后临床症状评分比较
治疗前, 2组患者一般精神病理评分、阳性症状评分、阴性症状评分比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后，研究组患者的一般精神病理评分、阳性症状评分、阴性症状评分均低于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 1。
表 1 2组患者治疗前后临床症状评分比较(x±s)分 组别 n 一般精神病理评分 阳性症状评分 阴性症状评分 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照组 50 36.21±3.31 33.17±2.15 15.61±1.17 14.31±1.33 23.61±3.15 20.31±3.17 研究组 50 36.13±2.33 30.13±1.23* 15.63±2.01 12.31±2.01* 23.31±3.17 17.91±4.15* 与对照组比较, *P < 0.05。 2.2 治疗效果比较
研究组患者治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 2。
表 2 2组患者治疗效果比较[n(%)]组别 n 显效 有效 无效 总有效 对照组 50 12(24.00) 22(44.00) 16(32.00) 34(68.00) 研究组 50 20(40.00) 28(56.00) 2(4.00) 48(96.00)* 与对照组比较, *P < 0.05。 2.3 治疗前后认知功能评分比较
治疗前, 2组患者RBANS总分和各维度评分比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后(治疗第12周时)，研究组患者RBANS总分和各维度评分均高于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05或P < 0.01)。见表 3。
表 3 2组患者治疗前后认知功能评分比较(x±s)分 RBANS维度 对照组(n=50) 研究组(n=50) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 即刻记忆 68.45±8.50 70.90±9.98 68.91±8.45 79.85±8.52** 视觉广度 82.38±9.28 82.67±10.56 82.54±9.35 85.94±6.55* 言语功能 84.27±9.37 85.79±10.50 84.73±9.34 91.79±9.40** 注意 79.78±11.34 80.89±12.99 79.68±11.99 84.47±11.58** 延时记忆 79.34±12.79 81.05±14.57 79.05±12.56 88.75±11.59** 总分 79.35±9.76 81.5±10.46 79.55±9.40 83.43±9.32* 与对照组比较, *P < 0.05, **P < 0.01。 3. 讨论
精神疾病大多病程迁延，且极易残留症状，临床复发率高。精神分裂症的阴性症状与内外侧前额叶皮质边缘系统等区域的多巴胺功能下降具有直接关系，治愈率极低，加之合并认知功能障碍，患者的社会功能会逐渐下降，导致疾病复发甚至病情加重[7-8]。近年来，精神分裂症患者的症状治疗已成为临床人员关注的重点，阴性症状与认知功能障碍均属于精神分裂症的特征性症状，其生物学病因基本相同，两者相互关联且各自独立，治疗时需采取多样化治疗手段[9-12]。
氨磺必利的药理机制非常独特，其主要选择性作用于多巴胺D2、D3受体，较少引发失眠、便秘等副作用，可使患者在一定程度上保持良好的治疗依从性，在缓解病情、缩短病程以及预防复发等方面具有积极作用[13]。然而，现有单独药物治疗方案对精神分裂症的治疗效果一般[14]。rTMS是在经颅磁刺激基础上发展而来的全新神经电生理技术，其主要原理是利用脉冲磁场穿过颅骨并在皮层发挥作用，形成感应电流，使皮层兴奋性得以改变，进而实现治疗目的。高频率的rTMS刺激能够提升受刺激区域的血流量与代谢水平，增强大脑皮层兴奋度，继而恢复中枢谷氨酸及五羟色胺系统的稳定状态，改善精神分裂症患者的阴性症状[15]。既往研究[16-18]表明，低剂量(≤300 mg)氨磺必利可选择性地拮抗脑皮质通路突触前、后膜上的多巴胺受体，升高多巴胺在突触间隙中的浓度。本研究结果显示，治疗前, 2组患者一般精神病理评分、阳性症状评分、阴性症状评分比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后，研究组一般精神病理评分、阳性症状评分、阴性症状评分均低于对照组，且治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。由此提示, rTMS联合氨磺必利对精神分裂症的治疗效果好，且可有效减轻患者临床症状，这可能是因为该治疗方案可提高突触间隙的多巴胺浓度，而既往研究[19]显示额叶皮质多巴胺功能低下可能与阴性症状、认知功能障碍存在关联。本研究结果还显示，治疗前, 2组患者认知功能评分比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后，研究组患者的认知功能评分高于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。由此提示，相较于氨磺必利单独治疗，氨磺必利联合rTMS可更有效地减轻精神分裂症患者的认知功能障碍。目前，精神分裂症患者阴性症状与认知功能障碍的发病机制尚未阐明，未来还需扩大样本量、有效控制混杂因素并延长治疗时间进一步探讨rTMS在精神分裂症治疗中的作用。
综上所述，相较于单独使用氨磺必利，采用rTMS联合氨磺必利治疗精神分裂症患者可提升治疗效果，改善患者认知功能，减轻患者症状。
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表 1 2组治疗前后糖代谢比较(x ±s)
组别 n FPG/(mmol/L) HbA1c/% 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 观察组 54 9.44±2.15 7.32±1.56*# 9.44±1.83 7.22±1.61*# 对照组 54 8.94±1.95 8.25±1.72* 9.38±1.88 8.04±1.70* FBG: 空腹血糖; HbAlc: 糖化血红蛋白。与治疗前比较, *P < 0.05; 与对照组比较, #P < 0.05。 
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表 2 2组治疗前后脂代谢比较(x ±s)
mmol/L 组别 n TC TG LDL-C HDL-C 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 观察组 54 5.00±0.95 4.68±0.82* 3.14±0.72 2.09±0.51* 2.88±0.58 2.52±0.51* 1.05±0.20 1.13±0.23* 对照组 54 4.82±0.98 4.51±0.78* 2.98±0.69 2.01±0.54* 2.81±0.51 2.45±0.48* 1.07±0.21 1.14±0.22* TC: 总胆固醇; TG: 三酰甘油; LDL-C: 低密度脂蛋白胆固醇; HDL-C: 高密度脂蛋白胆固醇。与治疗前比较, *P < 0.05。
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表 3 2组治疗前后血压及体质量、BMI比较(x ±s)
组别 n SBP/mmHg DBP/mmHg 体质量/kg BMI/(kg/m2) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 观察组 54 136.80±16.14 128.56±15.11*# 76.74±10.29 72.11±10.50* 75.14±10.25 68.24±8.16*# 27.35±3.22 24.56±2.70*# 对照组 54 137.13±16.43 136.54±13.43 75.33±10.31 75.09±9.88 74.09±9.21 71.61±8.33* 26.99±3.09 25.71±2.89* SBP: 收缩压; DBP: 舒张压; BMI: 体质量指数。与治疗前比较, *P < 0.05; 与对照组比较, #P < 0.05。
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表 4 2组治疗前后肾功能比较(x ±s)
组别 n Scr/(μmol/L) eGFR/[mL/(min·1.73 m2)] CysC/(mg/L) UA/(μmol/L) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 观察组 54 61.32±12.56 59.69±10.28 136.28±24.39 135.08±18.79 0.89±0.18 0.86±0.17 337.25±88.04 303.07±82.36* 对照组 54 62.19±12.15 60.09±10.04 129.96±25.15 128.35±20.25 0.85±0.16 0.84±0.15 332.45±78.93 297.56±75.44* Scr: 血肌酐; eGFR: 肾小球滤过率; CysC: 血清胱抑素; UA: 血清尿酸。与治疗前比较, *P < 0.05。
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表 5 2组治疗前后肾损伤指标比较(x ±s)
指标 时点 组别 观察组(n=54) 对照组(n=54) 尿α1-MG(mg/L) 治疗前 17.15±3.69 16.73±3.25 治疗24周后 14.55±2.81*# 16.28±3.08 尿β2-MG(ng/L) 治疗前 197.54±20.35 192.75±18.76 治疗24周后 117.59±22.88*# 198.04±21.36 尿NAG/(U/L) 治疗前 2.11±0.51 2.04±0.48 治疗24周后 1.69±0.45*# 1.98±0.42 尿IgG/(mg/L) 治疗前 28.05±5.93 26.56±4.56 治疗24周后 27.95±5.63 26.41±5.25 尿mALB/(mg/d) 治疗前 356.96±35.48 347.28±32.14 治疗24周后 350.66±32.27 342.84±30.44 尿TRF/(mg/L) 治疗前 9.86±1.85 9.38±1.76 治疗24周后 9.55±1.81 9.05±1.72 尿ACR/(mg/g) 治疗前 59.26±12.44 58.92±11.48 治疗24周后 57.15±11.05 56.25±10.54 α1-MG: 尿α1-微球蛋白, β2-MG: 尿β2微球蛋白;
NAG: 尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶; IgG: 尿免疫球蛋白;
mALB: 尿微量白蛋白; TRF: 尿转铁蛋白; ACR: 尿白蛋白与肌酐比值。
与治疗前比较, *P < 0.05; 与对照组比较, #P < 0.05。
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