Effects of mometasone furoate combined with montelukast sodium or loratadine on levels of inflammatory factors in children with allergic rhinitis
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摘要:目的 分析小儿变应性鼻炎采用糠酸莫米松联合孟鲁司特钠或氯雷他定治疗的效果，并观察患儿治疗前后炎症因子指标变化。方法 选取小儿变应性鼻炎患儿60例为研究对象，采用随机数字表法将患儿分为观察组（30例）和对照组（30例）。观察组采用糠酸莫米松联合孟鲁司特钠进行治疗，对照组采用糠酸莫米松联合氯雷他定进行治疗，糠酸莫米松使用方法与观察组相同。观察2组患儿治疗效果及治疗前后炎症因子水平变化。结果 观察组治疗总有效率为96.67%，高于对照组的73.33%，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后3个月，2组各炎症因子指标低于治疗前，观察组各指标水平低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）；观察组治疗期间并发症总发生率为16.67%，对照组为20.00%，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 糠酸莫米松与孟鲁司特钠联合治疗小儿变应性鼻炎具有较好的临床疗效，对炎症因子水平调控效果更好。Abstract:Objective To analyze the therapeutic effect of mometasone furoate combined with montelukastna or loratadine in children with allergic rhinitis, and observe the changes of inflammatory factors after treatment.Methods A total of 60 children with allergic rhinitis were selected as research objects, and were divided into observation group (30 cases) and control group (30 cases) by using a random number table method. The observation group was treated with mometasone glycanate combined with monasterne, and the control group was treated with mometasone glycanate combined with loratadine, and the usage of mometasone glycanate was the same as the observation group. The treatment effect and changes in the levels of inflammatory factors in the two groups were observed.Results The total effective rate in the observation group was significantly higher than that in the control group (96.67% versus 73.33%, P < 0.05). The inflammatory factor indexes at 3 months after treatment in both groups were significantly lower than treatment before, and the levels of indexes in the observation group were significantly lower than those in the control group (P < 0.05). The total incidence of complications during treatment was 16.67% in the observation group and 20.00% in the control group, but no statistical significance was found between two groups (P>0.05).Conclusion Combination of mometasone sugarate and montelukast sodium has a good clinical effect in the treatment of allergic rhinitis in children, and has better effects on regulation of levels of inflammatory factors.
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Keywords:
- mometasone glycolate /
- montelukstner /
- loratadine /
- allergic rhinitis /
- inflammatory factors /
- complications
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变应性鼻炎也被称为过敏性鼻炎，主要是特应性个体接触到致敏原后因免疫球蛋白E(IgE)介导的炎性介质释放，激活了免疫活性细胞与各类炎症细胞，导致鼻黏膜出现慢性炎症反应[1]。近年来儿童变应性鼻炎发生率显著上升，临床各类流行病学调查[2-3]显示其主要为环境、空气等因素所致。变应性鼻炎具有发病时间长、病情反复、治疗周期长等特点，儿童阶段对患儿身心健康、生活、学习都将造成明显影响，患儿心肺功能、脑部发育速度可因此减缓[4]。手术是临床上治疗该病最佳的选择，但儿童麻醉风险高，手术耐受性较差，保守治疗则成为首选。糠酸莫米松、孟鲁司特钠、氯雷他定是临床中治疗变应性鼻炎的常用药物，糠酸莫米松联合氯雷他定或孟鲁司特钠在临床治疗变应性鼻炎方面均被证实具有较好的治疗效果，但糠酸莫米松联合氯雷他定或是孟鲁司特钠的对比研究较少。本研究选取60例小儿变应性鼻炎患者为研究对象，分析糠酸莫米松联合氯雷他定或孟鲁司特钠治疗该病的疗效及对各炎性因子水平的影响，现报告如下。
1. 资料与方法
1.1 一般资料
选择2019年10月—2021年3月收治的60例小儿变应性鼻炎患儿为研究对象，采用随机数字表法将患儿分为观察组(30例)、对照组(30例)。观察组男17例，女13例; 年龄2~9岁，平均年龄(5.4±1.2)岁; 病程6~36个月，平均病程(23.5±5.5)个月。对照组男20例，女10例; 年龄2~10岁，平均年龄(5.7±1.4)岁; 病程5~36个月，平均病程(23.2±5.7)个月。2组患儿一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。本研究通过辽宁省辽阳市中心医院伦理委员会批准。纳入标准: ①患儿符合《儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南(2010年，重庆) 》[5]中的相关标准; ②患儿监护人对本研究知情，并签署知情同意书; ③患儿临床症状明显，如连续打喷嚏、鼻内奇痒、鼻涕为清水状，感冒时则为脓状涕与鼻塞。排除标准: ①患有先天性心脏病的儿童; ②肝、肾存在严重疾病与功能异常者; ③入院前3个月内服用过糖皮质激素或受体拮抗剂类药物者; ④患儿为过敏体质; ⑤患儿无其他慢性疾病，且变应性鼻炎病情较稳定。
1.2 治疗方法
观察组采用糠酸莫米松联合孟鲁司特钠进行治疗。每日早晨使用糠酸莫米松鼻喷雾剂(生产企业为浙江仙琚制药股份有限公司，批准文号为国药准字H20113481)对2个鼻孔各喷1次。每晚睡前口服孟鲁司特钠(生产企业为杭州默沙东制药有限公司，批准文号为国药准字J20130047) 5 mg。
对照组采用糠酸莫米松联合氯雷他定进行治疗，糠酸莫米松使用方法与观察组相同。氯雷他定(生产企业为北大医药股份有限公司，批准文号为国药准字H20040784)根据患儿体质量给药，体质量≥30 kg者，服用剂量10 mg/(次·d); 若体质量 < 30 kg, 服用剂量5 mg/(次·d), 2组患儿均连续治疗2个月。
1.3 观察指标
根据文献[3]对2组患儿临床治疗效果进行评价：治疗后患儿临床症状打喷嚏、流涕、鼻塞等症状完全消失，鼻镜检查患儿鼻黏膜水肿完全消失, 3个月以上未复发为治愈; 治疗后患儿临床症状消失或明显好转，鼻镜检查鼻黏膜水肿情况消失或得到明显缓解，发作次数减少为有效; 治疗后患儿临床症状与鼻镜检查均未改善或加重为无效。治疗总有效率=(治愈例数+有效例数)/总例数×100%。
抽取患儿治疗前和治疗后3个月时清晨空腹静脉血5 mL, 离心取上清液，采用酶联免疫吸附法对血清转化生长因子β(TGF-β)、白细胞介素-17(IL-17)、白细胞介素-33(IL-33)水平进行检测。试剂盒购自北京冬歌博业生物科技有限公司。对2组患儿鼻出血、咽喉炎、腹痛、头痛、皮疹、肝肾功能异常等不良反应发生情况进行统计。
1.4 统计学分析
采用SPSS 26.0软件对数据进行统计学分析，计数资料采用[n(%)]表示，临床治疗效果及不良反应采用秩和检验与独立样本χ2检验，计量资料采用均值±标准差表示, TGF-β、IL-17、IL-33采用单因素方差分析与独立样本t检验进行分析, P < 0.05表示差异有统计学意义。
2. 结果
2.1 2组患儿治疗3个月后临床疗效
观察组治疗总有效率为96.67%, 高于对照组的73.33%, 差异有统计学意义(P < 0.05), 见表 1。
表 1 2组患儿治疗3个月后临床疗效比较[n(%)]组别 n 治愈 有效 无效 总有效 观察组 30 16(53.33) 13(43.33) 1(3.33) 29(96.67)* 对照组 30 10(33.33) 12(40.00) 8(26.67) 22(73.33) 与对照组比较, * P < 0.05。 2.2 治疗前和治疗后3个月患儿TGF-β、IL-17、IL-33水平变化
2组治疗前TGF-β、IL-17、IL-33水平比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后3个月, 2组TGF-β、IL-17、IL-33水平低于治疗前，且观察组上述指标水平低于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05), 见表 2。
表 2 治疗前、治疗3个月患儿TGF-β、IL-17、IL-33水平变化(x±s)ng/L 组别 时点 TGF-β IL-17 IL-33 观察组(n=30) 治疗前 424.24±77.42 2.82±1.08 584.96±32.89 治疗后3个月 258.91±94.96*# 0.78±0.32*# 312.85±20.41*# 对照组(n=30) 治疗前 430.63±80.24 2.80±0.98 589.36±25.42 治疗后3个月 307.56±82.16* 1.75±0.63* 385.96±23.47* TGF-β: 血清转化生长因子β; IL-17: 白细胞介素-17; IL-33: 白细胞介素-33。
与治疗前比较, * P < 0.05; 与对照组比较, # P < 0.05。2.3 2组患儿治疗期间并发症发生情况
2组治疗期间并发症总发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05), 见表 3。
表 3 2组患儿治疗期间并发症发生情况[n(%)]组别 n 鼻出血 咽喉炎 腹痛 头痛 肝、肾功能异常 合计 观察组 30 2(6.67) 1(3.33) 1(3.33) 1(3.33) 0 5(16.67) 对照组 30 1(3.33) 0 0 3(10.00) 2(6.67) 6(20.00) 3. 讨论
小儿变应性鼻炎发生后机体免疫反应得到加强，患儿再次与过敏原接触时，介质细胞活性物质释放速度加快，鼻黏膜血管收缩频率提高，毛细血管通透性也提升，腺体胆碱活力亦增强，致使鼻痒、鼻塞、流涕、打喷嚏等临床症状反复发作，造成患儿无法耐受出现哭闹、大喊等表现[6-7]。若不及时治疗小儿变应性鼻炎，患者极易并发鼻窦炎、支气管哮喘等其他疾病，对后续生长发育、学习等造成严重影响[8-9]。本研究对临床中治疗小儿变应性鼻炎的常用联合药物进行分析发现，糠酸莫米松联合孟鲁司特钠治疗效果优于糠酸莫米松联合氯雷他定。糠酸莫米松是临床中治疗鼻疾病的常用皮质类固醇激素药物，对局部炎症具有较好效果，同时能够改善鼻塞、流涕、打喷嚏等临床症状[10], 并直接对鼻腔进行喷射，直接作用于鼻黏膜，起效更快，不良反应较少[11]。氯雷他定是临床治疗变应性鼻炎的常用药物，但研究[12-13]指出，该药对气道通气效果改善效果欠佳，治疗效果并不理想。孟鲁司特钠也是治疗变应性鼻炎的重要药物之一，对于致病主要的靶向受体作用性更强，具有刺激气道黏液生成、减少鼻腔黏液分泌、有效改善患儿临床症状的作用[14-15]。研究[16]指出，孟鲁司特钠作用于人体后，对气道高反应性抑制功能更强，对后续可能出现的哮喘、鼻窦炎等继发性疾病具有预防作用。
小儿变应性鼻炎的发病机制中，Ⅰ型变态反应起重要作用，可调控人体多类炎症因子的分泌，促进疾病发展和预后[17-18]。IL-17具有介导炎症反应的功能，是免疫类疾病、过敏性疾病的重要细胞因子之一。本研究中观察组治疗后IL-17水平低于对照组，表明观察组患儿免疫平衡状态得到改善，同时观察组患儿治疗后TGF-β、IL-33水平低于对照组，表明观察组患儿体内炎症状态改善效果更佳。炎症因子是各类免疫疾病、过敏性疾病的重要启动因子，各因子自带的趋化作用具有加重、放大炎症反应，促使疾病恶化的功能。观察组患儿炎症因子控制更好，主要是孟鲁司特钠对白三烯受体具有抑制作用，从而减轻对炎症、过敏等的介导效应，降低炎性因子分泌水平，最后改善机体炎症状态，阻断各细胞因子间信号传导，加强免疫抑制[19-20]。
本研究中，2组并发症总发生率比较，差异无统计学意义，但对照组出现2例肝、肾功能异常患儿，而观察组未出现此类患儿，肝、肾功能出现异常势必影响随后药物服用量，对治疗效果造成影响。因此，本研究建议临床中治疗小儿变应性鼻炎使用糠酸莫米松联合孟鲁司特钠治疗。但本研究存在样本量较少，对患儿未进行长时间随访等不足，后续还需进一步分析研究以提供更加完善的数据及理论支持。
综上所述，糠酸莫米松联合氯雷他定治疗疗效较低，对炎症反应的下调功能不如糠酸莫米松联合孟鲁司特钠，且患儿治疗期间可能出现肝、肾功能异常表现，不利于患儿后续治疗与康复。糠酸莫米松联合孟鲁司特钠治疗效果较好，对炎症因子调控作用更强，且具有较高的安全性。
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表 1 2组患儿治疗3个月后临床疗效比较[n(%)]
组别 n 治愈 有效 无效 总有效 观察组 30 16(53.33) 13(43.33) 1(3.33) 29(96.67)* 对照组 30 10(33.33) 12(40.00) 8(26.67) 22(73.33) 与对照组比较, * P < 0.05。 
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表 2 治疗前、治疗3个月患儿TGF-β、IL-17、IL-33水平变化(x±s)
ng/L 组别 时点 TGF-β IL-17 IL-33 观察组(n=30) 治疗前 424.24±77.42 2.82±1.08 584.96±32.89 治疗后3个月 258.91±94.96*# 0.78±0.32*# 312.85±20.41*# 对照组(n=30) 治疗前 430.63±80.24 2.80±0.98 589.36±25.42 治疗后3个月 307.56±82.16* 1.75±0.63* 385.96±23.47* TGF-β: 血清转化生长因子β; IL-17: 白细胞介素-17; IL-33: 白细胞介素-33。
与治疗前比较, * P < 0.05; 与对照组比较, # P < 0.05。
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表 3 2组患儿治疗期间并发症发生情况[n(%)]
组别 n 鼻出血 咽喉炎 腹痛 头痛 肝、肾功能异常 合计 观察组 30 2(6.67) 1(3.33) 1(3.33) 1(3.33) 0 5(16.67) 对照组 30 1(3.33) 0 0 3(10.00) 2(6.67) 6(20.00)
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