Effect observation of modified Lichong Decoction in treating chronic pelvic pain of patients with sequelae of pelvic inflammatory disease differentiated as qi deficiency and blood stasis
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摘要:目的 观察理冲汤加减治疗气虚血瘀型盆腔炎性疾病后遗症（SPID）慢性盆腔痛的临床疗效。方法 将80例气虚血瘀型SPID慢性盆腔痛的患者随机分为研究组和对照组，每组40例。研究组采用理冲汤加减治疗，对照组采用常规西药治疗。比较2组疗效、中医症候积分、疼痛评分等指标。结果 治疗后，研究组下腹疼痛积分为（0.82±0.79）分，低于对照组的（1.20±0.88）分，差异均有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，研究组、对照组腰骶胀痛积分分别为（0.73±0.68）、（1.01±0.89）分，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，2组中医症候总积分、体征总积分均较治疗前降低，且研究组低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，研究组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。研究组受试者工作特征（ROC）曲线的曲线下面积为0.819，对照组为0.702，表明研究组疗效更佳。结论 理冲汤加减治疗气虚血瘀型SPID慢性盆腔痛的临床疗效显著，能够有效缓解疼痛，提高患者生活质量。Abstract:Objective To observe the efficacy of modified Lichong Decoction in treating chronic pelvic pain of patients with sequelae of pelvic inflammatory disease (SPID) differentiated as qi deficiency and blood stasis.Methods A total of 80 patients with chronic pelvic pain of SPID differentiated as qi deficiency and blood stasis were randomly divided into study group and control group, with 40 cases in each group. The study group was treated with modified Lichong Decoction, while the control group was treated with routine western medicine. The curative effect, score of traditional Chinese medicine (TCM) symptoms and pain score were compared between the two groups.Results After treatment, the score of lower abdominal pain was (0.82±0.79) in the study group, which was significantly lower than (1.20±0.88) in the control group (P < 0.05). After treatment, the scores of lumbosacral pain in the study group and the control group were (0.73±0.68) and (1.01±0.89) respectively, and there was a significant difference between two groups (P < 0.05). After treatment, the total scores of TCM symptoms and signs in both groups were significantly lower than those before treatment, and those in the study group were significantly lower than the control group (P < 0.05). After treatment, the efficacy of the study group was significantly better than that of the control group (P < 0.05). The area under the curve of receiver operating characteristic (ROC) curve was 0.819 in the study group and 0.702 in the control group, which indicated that the effect of the study group was better.Conclusion Modified Lichong Decoction is effective in treating chronic pelvic pain of patients with SPID differentiated as qi deficiency and blood stasis, which can effectively alleviate the pain and improve the quality of life of patients.
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盆腔炎性疾病(PID)是一组感染性疾病的统称，包括了子宫内膜炎、输卵管炎、盆腔腹膜炎等[1-2]。盆腔炎性疾病后遗症(SPID)又被称为慢性盆腔炎，是PID未能完全治愈导致反复发作而形成的疾病[3]。SPID会导致患者腰腹部疼痛，影响工作和生活。目前，现代医学治疗SPID多采用抗生素疗法，但易导致病情反复发作，且长期服用抗生素会产生耐药性以及药物不良反应等[4]。中医认为SPID的病机为瘀血阻滞，主张以活血化瘀为主要手段进行治疗，并将SPID分为气虚血瘀型、气滞血瘀型、湿热瘀结型以及寒湿凝滞型4种类型。本研究观察理冲汤加减治疗气虚血瘀型SPID慢性盆腔痛的临床疗效，现报告如下。
1. 资料与方法
1.1 一般资料
选取2019年7月—2020年4月入院的80例气虚血瘀型SPID慢性盆腔痛患者，随机分为研究组和对照组，每组40例。纳入标准: ①符合气虚血瘀型SPID慢性盆腔痛的诊断标准者; ②年龄18~50岁者; ③患者已婚或有性史; ④患者及家属均签署知情同意书。排除标准: ①处于妊娠期、哺乳期的女性，或近期准备妊娠、哺乳的女性; ②近期有使用同类治疗药物的患者; ③患有其他类型的生殖系统炎症的患者; ④合并子宫内膜异位症者。2组患者身高、体质量、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 治疗方法
研究组采用理冲汤作为基础方，取1剂水煎，早上取汁300 mL, 晚上取汁150 mL, 2次/d, 早晚温服。患者服药的时间应在月经干净以后，若患者处于经期，应停止服药。1个月经周期为1个疗程，并随症加减治疗，连续治疗3个疗程。治疗期间要注意饮食，宜以清淡饮食为主，忌食辛辣刺激性食品，且不能混用其他药物。
对照组口服盐酸左氧氟沙星片0.5 g、甲硝唑片0.4 g、塞来昔布胶囊0.2 g, 1次/d。1个月经周期为1个疗程，连续服药3个疗程。治疗期间不得混用其他药物。
1.3 评价指标
1.3.1 气虚血瘀证的诊断标准
① 下腹、腰骶伴有持续性的疼痛感，月经期间疼痛加剧; ②白带异常，数量增多，且颜色发白、质稀; ③月经失调、经期不稳，月经量增多; ④舌淡黯，苔白，脉弦涩无力。
1.3.2 疗效评定标准
依据《中医病症诊断疗效标准》中的小腹疼痛和腰骶胀痛症状制订疗效评定标准。①痊愈定义为小腹及腰骶疼痛症状消失，妇科及理化检查正常，停药1个月后未发生相关症状; ②显效定义为小腹及腰骶疼痛症状显著缓解，妇科及理化检查显著改善; ③有效定义为小腹及腰骶疼痛症状减轻，妇科及理化检查有所改善; ④无效定义为小腹及腰骶疼痛症状以及妇科及理化检查有加重或无改善。
1.3.3 腰骶胀痛及下腹疼痛程度评判标准
临床症状分为无症状(0分)、轻(1分)、中(2分)、重(3分)共4个程度。腰骶胀痛程度评判标准: 轻是指腰骶不适，但不影响正常工作; 中是指腰骶胀痛，影响到正常工作; 重是指腰骶胀痛，无法工作。下腹疼痛程度评判标准: 轻是指偶尔疼痛; 中是指经常疼痛; 重是指持续性疼痛。
1.3.4 局部体征评分标准
对患者的子宫活动受限、子宫压痛、宫颈举痛、骶骨韧带触痛、B超检查盆腔包块直径等进行评价，按照症状严重程度分为4个等级，症状由轻到重依次计为0、1、2、3分。
1.4 统计学分析
采用SPSS 22.0软件进行数据处理。计数资料采用[n(%)]进行描述，计量资料采用(x±s)进行描述。P < 0.05为差异有统计学意义。
2. 结果
2.1 2组患者一般资料比较
研究组和对照组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05), 见表 1。
表 1 2组患者一般资料比较一般资料 研究组(n=40) 对照组(n=40) 年龄 ≤45岁 26 23 46~60岁 11 13 ≥61岁 3 4 民族 汉族 37 36 其他 3 4 子宫活动受限 无 7 5 轻度受限 13 14 活动受限或粘连固定 15 16 子宫粘连固定 5 5 子宫压痛 无 1 0 压痛可疑 15 17 轻度压痛 20 22 明显压痛 4 5 宫颈举痛 无 6 4 举痛可疑 13 12 轻度举痛 17 18 明显举痛 4 6 骶骨韧带触痛 无 7 6 触痛可疑 13 15 轻度触痛 15 12 明显触痛 5 7 B超检查盆腔包块直径 无 6 4 < 3 cm 14 16 3~ < 6 cm 15 13 ≥6 cm 5 7 2.2 治疗后下腹疼痛、腰骶胀痛积分变化
治疗前，研究组、对照组下腹疼痛积分分别为(1.53±0.80)、(1.64±0.68)分，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后，研究组下腹疼痛积分为(0.82±0.79)分，对照组为(1.20±0.88)分，2组下腹疼痛积分均较同组治疗前降低，且研究组低于对照组，差异均有统计学意义(P < 0.05)。见图 1。治疗前，研究组、对照组腰骶胀痛积分分别为(1.75±0.89)、(1.90±0.90)分，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后，研究组、对照组腰骶胀痛积分分别为(0.73±0.68)、(1.01±0.89)分，均低于同组治疗前，且研究组低于对照组，差异均有统计学意义(P < 0.05)。见图 2。
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图 1 2组患者治疗前后的下腹疼痛积分变化比较A: 2组治疗前下腹疼痛积分比较; B: 2组治疗后下腹疼痛积分比较，与治疗前比较, *P < 0.05，与对照组比较, #P < 0.05。![]()
图 2 2组患者治疗前后的腰骶胀痛积分变化比较A: 2组治疗前腰骶胀痛积分比较; B: 2组治疗后腰骶胀痛积分比较，与治疗前比较, *P < 0.05，与对照组比较, #P < 0.05。2.3 2组中医症候总积分、体征总积分比较
治疗前，研究组和对照组的中医症候总积分、体征总积分比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后，2组中医症候总积分、体征总积分均较治疗前降低，且研究组低于对照组，差异均有统计学意义(P < 0.05)。见表 2。
表 2 2组治疗前后中医症候总积分变化比较(x±s)分 指标 时点 研究组(n=40) 对照组(n=40) 中医症候总积分 治疗前 12.41±2.84 13.01±3.02 治疗后 3.52±2.51*# 6.38±2.80* 体征总积分 治疗前 3.27±1.01 3.32±0.87 治疗后 0.80±0.68*# 1.69±1.01* 与治疗前比较, *P < 0.05; 与对照组比较, #P < 0.05。 2.4 2组疗效比较
治疗后，研究组痊愈、显效患者例数多于对照组，有效、无效患者例数少于对照组，差异均有统计学意义(P < 0.05)。采用受试者工作特征(ROC)曲线评估2组疗效，研究组ROC曲线的曲线下面积为0.819, 对照组ROC曲线的曲线下面积为0.702, 表明研究组疗效更佳。见图 3。
3. 讨论
PID是较为常见的临床妇科病之一，是女性上生殖道感染性疾病[5-6]。若PID未能得到及时治疗或治疗不彻底，会引发后遗症，即SPID[7]。SPID的临床表现主要有不孕、异位妊娠、慢性盆腔痛等，严重影响工作和生活[8]。SPID所致的慢性盆腔痛多为不规律的下腹部疼痛或腰骶疼痛，疼痛类型又多为隐痛、刺痛或者钝痛，且多在月经前后、劳累后和性交后会加重，影响患者的生活质量。研究[9]表明, SPID患者中发生过慢性盆腔痛的超过了15%, 因此需要寻找一种能够有效缓解患者下腹部疼痛或腰骶疼痛的治疗方案。
中医认为SPID的病机为瘀血阻滞，并将SPID分为气虚血瘀型、气滞血瘀型、湿热瘀结型以及寒湿凝滞型4种类型[10-11]。研究[12-13]指出，现代医学多采用相应的抗生素对SPID进行治疗，但抗生素治疗存在疗效不理想、难以痊愈、病情反复以及易产生耐药性等问题。本研究中，研究组采用理冲汤加减治疗气虚血瘀型SPID慢性盆腔痛，对照组服用康妇炎胶囊进行治疗，结果显示，研究组痊愈、显效患者例数多于对照组，有效、无效患者例数少于对照组，表明研究组的疗效更佳。本研究结果还显示，研究组治疗方案的ROC曲线的曲线下面积为0.819, 对照组为0.702, 表明理冲汤加减治疗方案对气虚血瘀型SPID慢性盆腔痛的临床疗效要优于抗生素治疗。
SPID属中医学“带下”“痛经”“妇人腹痛”等范畴。中医[14]认为，正气不足时感受风寒湿热会耗费人体气血，导致气滞血瘀，从而使病情反复，难以痊愈。研究[15]证明，理冲汤有着健脾益气、扶正培元、活血化瘀、行气止痛等功效，对气虚血瘀型SPID慢性盆腔痛有着良好的疗效。本研究结果表明，研究组治疗后的下腹疼痛积分、下腰骶胀痛积分、中医症候总积分均低于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)，说明研究组的治疗方案能够有效缓解患者疼痛，疗效较好。
综上所述，理冲汤加减治疗气虚血瘀型SPID慢性盆腔痛的临床疗效显著，能够有效缓解疼痛，提高患者生活质量。
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图 1 2组患者治疗前后的下腹疼痛积分变化比较
A: 2组治疗前下腹疼痛积分比较; B: 2组治疗后下腹疼痛积分比较，与治疗前比较, *P < 0.05，与对照组比较, #P < 0.05。
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图 2 2组患者治疗前后的腰骶胀痛积分变化比较
A: 2组治疗前腰骶胀痛积分比较; B: 2组治疗后腰骶胀痛积分比较，与治疗前比较, *P < 0.05，与对照组比较, #P < 0.05。
表 1 2组患者一般资料比较
一般资料 研究组(n=40) 对照组(n=40) 年龄 ≤45岁 26 23 46~60岁 11 13 ≥61岁 3 4 民族 汉族 37 36 其他 3 4 子宫活动受限 无 7 5 轻度受限 13 14 活动受限或粘连固定 15 16 子宫粘连固定 5 5 子宫压痛 无 1 0 压痛可疑 15 17 轻度压痛 20 22 明显压痛 4 5 宫颈举痛 无 6 4 举痛可疑 13 12 轻度举痛 17 18 明显举痛 4 6 骶骨韧带触痛 无 7 6 触痛可疑 13 15 轻度触痛 15 12 明显触痛 5 7 B超检查盆腔包块直径 无 6 4 < 3 cm 14 16 3~ < 6 cm 15 13 ≥6 cm 5 7 
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表 2 2组治疗前后中医症候总积分变化比较(x±s)
分 指标 时点 研究组(n=40) 对照组(n=40) 中医症候总积分 治疗前 12.41±2.84 13.01±3.02 治疗后 3.52±2.51*# 6.38±2.80* 体征总积分 治疗前 3.27±1.01 3.32±0.87 治疗后 0.80±0.68*# 1.69±1.01* 与治疗前比较, *P < 0.05; 与对照组比较, #P < 0.05。
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