基于倾向性评分匹配研究参麦注射液对Ⅱ~Ⅲ期胃癌患者生存期的影响

吴洋; 袁成佳; 杨蝶; 张晓春

doi:10.7619/jcmp.20231064

基于倾向性评分匹配研究参麦注射液对Ⅱ~Ⅲ期胃癌患者生存期的影响

吴洋¹,
袁成佳¹,
杨蝶¹,
张晓春^2, ,

1.
扬州大学医学院, 江苏扬州, 225003
2.
江苏省扬州市中医院肿瘤科, 江苏扬州, 225127

基金项目:

2020年度江苏省中医药科技发展计划项目 ZD202013

详细信息

通讯作者:
张晓春, E-mail: ceiq@sina.com

中图分类号: R735.2;R285
计量
- 文章访问数: 148
- HTML全文浏览量: 46
- PDF下载量: 12
出版历程
- 收稿日期: 2023-04-03
- 修回日期: 2023-05-29
- 网络出版日期: 2023-07-30

Effect of Shenmai Injection on survival of patients with gastric cancer in phase Ⅱ to Ⅲ based on propensity score matching

1.
Medical College of Yangzhou University, Yangzhou, Jiangsu, 225003
2.
Department of Oncology, Yangzhou City Hospital of Traditional Chinese Medicine of Jiangsu Province, Yangzhou, Jiangsu, 225127

摘要

摘要:
目的
探讨参麦注射液在真实世界环境下对Ⅱ~Ⅲ期胃癌患者生存期的影响。
方法
收集2012年1月1日—2022年12月1日符合纳入标准的433例胃癌患者为研究对象, 将其分为参麦组(中西医联合治疗)和对照组(单纯西医治疗)。应用倾向性评分匹配(PSM)均衡组间混杂因子; 采用Cox回归模型评估胃癌预后风险因子; 采用Kaplan-Meier法和Log-rank检验比较2组患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
结果
共纳入433例符合纳入标准的患者, PSM后2组各有65例患者。PSM后，参麦组中位OS、中位PFS分别为35.27、22.63个月，均长于对照组的17.83、14.97个月，差异有统计学意义(P < 0.001、P=0.003)。PSM后，参麦组1、3、5年生存率分别为90.7%、49.3%、34.8%, 高于对照组的67.7%、19.8%、4.9%, 差异有统计学意义(χ²=21.983, P < 0.001)。生存预后的多因素分析显示，影响胃癌的独立危险因素为侵犯脉管(P=0.046), 腺癌含印戒细胞癌(P=0.001), TNM分期Ⅲa期(P=0.012)、Ⅲb期(P=0.035)、Ⅲc期(P=0.046)。参麦注射液联合艾迪注射液(P < 0.001)、鸦胆子注射液(P=0.001)、根治性手术(P=0.004)、化疗(P=0.005)可以使胃癌患者生存获益。
结论
参麦注射液联合西医方法治疗Ⅱ、Ⅲ期胃癌较单纯西医治疗更具优势。
- 真实世界研究 /
- 倾向性评分匹配 /
- 胃癌 /
- 参麦注射液 /
- 生存期
Abstract:
Objective
To explore the effect of Shenmai Injection on survival of patients with gastric cancer in phase Ⅱ to Ⅲ in a real-world environment.
Methods
From January 1, 2012 to December 1, 2022, 433 patients with gastric cancer who met the inclusion criteria were collected as research objects and divided into the Shenmai group (treated with traditional Chinese and western medicine) and the control group (treated with western medicine). Propensity score matching (PSM) was used to balance the confounding factors between groups; the Cox regression model was used to evaluate the risk factors for prognosis of gastric cancer; the Kaplan-Meier method and Log-rank test were used to compare the overall survival (OS) and progression free survival (PFS) of patients in both groups.
Results
A total of 433 patients met the inclusion criteria were enrolled in this study, and were assigned into two groups after PSM, with 65 cases in each group. After PSM, the median OS and PFS in the Shenmai group were 35.27 and 22.63 months respectively, which were significantly longer than 17.83 and 14.97 months in the control group (P < 0.001, P=0.003). After PSM, the 1-, 3- and 5-year survival rates in the Shenmai group were 90.7%, 49.3% and 34.8% respectively, which were significantly higher than 67.7%, 19.8% and 4.9% in the control group (χ²=21.983, P < 0.001). Multivariable analysis of survival prognosis showed that the independent risk factors influencing gastric cancer were vascular invasion (P=0.046), adenocarcinoma with signet-ring cell carcinoma (P=0.001), phase Ⅲa (P=0.012), phase Ⅲb (P=0.035) and phase Ⅲc (P=0.046) of TNM staging. Shenmai Injection combined with Aidi injection (P < 0.001), Yadanzi Injection (P=0.001), radical surgery (P=0.004) and chemotherapy (P=0.005) were able to benefit the survival of gastric cancer patients.
Conclusion
The combination of Shenmai Injection and western medicine has more advantages than simple western medicine treatment in treating patients with gastric cancer in phase Ⅱ to Ⅲ.
- real-world researches /
- propensity score matching /
- gastric cancer /
- Shenmai Injection /
- survival

HTML全文

图 1 PSM前参麦组与对照组OS和PFS比较

下载: 全尺寸图片幻灯片

图 2 PSM后参麦组与对照组OS和PFS比较

下载: 全尺寸图片幻灯片

图 3 参麦组与对照组PSM前后1、3、5年生存率比较

A: PSM前, 2组1、3、5年生存率比较; B: PSM后, 2组1、3、5年生存率比较。

下载: 全尺寸图片幻灯片

表 1 2组患者匹配前后基本临床信息比较[n(%)]

特征	分类	PSM匹配前		P	PSM匹配后		P
特征	分类	参麦组(n=131)	对照组(n=302)	P	参麦组(n=65)	对照组(n=65)	P
年龄	18~39岁	1(0.8)	5(1.7)	0.763	1(1.5)	1(1.5)	1.000
	40~59岁	41(31.3)	95(31.5)		19(29.2)	19(29.2)
	≥60岁	89(67.9)	202(66.9)		45(69.2)	45(69.2)
性别	男	97(74.0)	238(78.8)	0.277	49(75.4)	46(70.8)	0.553
	女	34(26.0)	64(21.2)		16(24.6)	19(29.2)
吸烟史	是	26(19.8)	31(10.3)	0.007	10(15.4)	10(15.4)	1.000
	否	105(80.2)	271(89.7)		55(84.6)	55(84.6)
饮酒史	是	11(8.4)	22(7.3)	0.689	6(9.22)	6(9.22)	1.000
	否	120(91.6)	280(92.7)		59(90.8)	59(90.8)
家族史	是	0	3(1.0)	0.557	0	0	1.000
	否	131(100.0)	299(99.0)		65(100.0)	65(100.0)
组织分化	高分化	30(22.9)	76(25.2)	0.549	16(24.6)	12(18.5)	0.695
	中分化	80(61.1)	189(62.6)		38(58.5)	41(63.1)
	低分化	21(16.0)	37(12.3)		11(16.9)	12(18.5)
原发肿瘤部位	胃窦	8(6.1)	28(9.3)	< 0.001	5(7.7)	5(7.7)	0.175
	胃体	15(11.5)	46(15.2)		9(13.8)	11(16.9)
	贲门	42(32.1)	98(32.5)		22(33.8)	19(29.2)
	其他	11(8.4)	55(18.2)		7(10.8)	10(15.4)
	多个部位	23(17.6)	60(19.9)		9(13.8)	16(24.6)
	不详	32(24.4)	15(5.0)		13(20.0)	4(6.2)
病理类型	腺癌	102(77.9)	239(79.1)	0.120	48(73.8)	44(67.7)	0.706
	印戒细胞癌	5(3.8)	7(2.3)		4(6.2)	4(6.2)
	腺癌含印戒细胞癌	17(13.0)	24(7.9)		8(6.2)	7(10.8)
	其他	5(3.8)	29(9.6)		4(6.2)	9(13.8)
	不详	2(1.5)	3(1.0)		1(1.5)	1(1.5)
切除边缘	阳性	10(7.6)	6(2.0)	< 0.001	5(7.7)	2(3.1)	0.212
	阴性	91(69.5)	264(87.4)		47(72.3)	55(84.6)
	不详	30(22.9)	32(10.6)		13(20.0)	8(12.3)
脉管侵犯	阳性	49(37.4)	76(25.2)	0.008	27(41.5)	17(26.2)	0.177
	阴性	26(19.8)	49(16.2)		12(18.5)	16(24.6)
	不详	56(42.7)	177(58.6)		26(40.0)	32(49.2)
TNM分期	Ⅱa期	10(7.6)	48(15.9)	0.032	8(12.3)	6(9.2)	0.814
	Ⅱb期	17(13.0)	56(18.5)		9(13.8)	12(18.5)
	Ⅲa期	43(32.8)	86(28.5)		17(26.2)	17(26.2)
	Ⅲb期	41(31.3)	85(28.1)		23(35.4)	19(29.2)
	Ⅲc期	20(15.3)	27(8.9)		8(12.3)	11(16.9)
化疗史	是	113(86.3)	292(96.7)	< 0.001	62(95.4)	57(87.7)	0.115
	否	18(13.7)	10(3.3)		3(4.6)	8(12.3)
放疗史	是	18(13.7)	45(15.2)	0.688	10(15.4)	10(15.4)	1.000
	否	113(86.3)	256(84.8)		55(84.6)	55(84.6)
根治性手术史	是	112(85.5)	290(96.0)	< 0.001	60(92.3)	63(96.9)	0.321
	否	8(6.1)	6(2.0)		3(4.6)	2(3.1)
	不详	11(8.4)	6(2.0)		2(3.1)	0
抗血管治疗史	是	12(9.2)	26(8.6)	0.852	8(12.3)	6(9.2)	0.571
	否	119(90.8)	276(91.4)		57(87.7)	59(90.8)

下载: 导出CSV

表 2 影响胃癌患者生存期的多因素Cox回归分析

变量	类别	n	多因素分析 HR(95%CI)	P
组别	对照组	65	1(参照)
	参麦组	65	0.219(0.086~0.558)	0.001
年龄	18~39岁	2	1(参照)
	40~59岁	38	1.087(0.046~25.917)	0.959
	≥60岁	90	1.200(0.065~22.049)	0.902
性别	男	95	1(参照)
	女	35	0.725(0.297~1.769)	0.480
吸烟史	否	110	1(参照)
	是	20	2.702(0.716~10.197)	0.143
饮酒史	否	118	1(参照)
	是	12	0.793(0.123~5.115)	0.807
原发肿瘤部位	胃窦	10	1(参照)
	胃体	20	0.264(0.048~1.449)	0.125
	贲门	41	0.412(0.097~1.749)	0.230
	其他	17	1.209(0.220~6.660)	0.827
	多个部位	25	0.834(0.162~4.297)	0.828
病理类型	腺癌	92	1(参照)
	印戒细胞癌	8	0.578(0.127~2.621)	0.477
	腺癌含印戒细胞癌	15	6.680(2.106~21.186)	0.001
	其他	13	1.810(0.510~6.418)	0.358
肿瘤分化程度	高分化	28	1(参照)
	中分化	79	1.546(0.499~4.797)	0.450
	低分化	23	2.737(0.578~12.952)	0.204
肿瘤切缘	阴性	102	1(参照)
	阳性	7	3.374(0.959~11.866)	0.058
侵犯脉管	阴性	28	1(参照)
	阳性	44	4.660(1.025~21.177)	0.046
侵犯神经	阴性	23	1(参照)
	阳性	42	0.514(0.100~2.651)	0.692
临近结构侵犯	否	54	1(参照)
	是	67	0.545(0.202~1.472)	0.232
根治性手术史	否	5	1(参照)
	是	123	3.997(0.231~69.270)	0.341
化疗史	否	11	1(参照)
	是	119	0.113(0.018~0.701)	0.019
放疗史	否	110	1(参照)
	是	20	1.495(0.549~4.069)	0.431
抗血管治疗史	否	116	1(参照)
	是	14	1.085(0.357~3.296)	0.886
TNM分期	Ⅱa期	14	1(参照)
	Ⅱb期	21	1.124(0.150~8.423)	0.909
	Ⅲa期	34	7.765(1.579~38.184)	0.012
	Ⅲb期	42	6.575(1.146~37.706)	0.035
	Ⅲc期	19	8.139(1.041~63.614)	0.046

下载: 导出CSV

表 3 参麦注射液同不同西医治疗方法联合使用对胃癌生存期的影响

不同西医治疗手段	组别	应用比率	多因素分析
不同西医治疗手段	组别	应用比率	HR(95%CI)	P
根治性手术	对照组(n=65)	63(96.9)	1.000(参照)
	参麦组(n=65)	60(92.3)	0.238(0.089~0.634)	0.004
化疗	对照组(n=65)	57(87.7)	1.000(参照)
	参麦组(n=65)	62(95.4)	0.235(0.085~0.650)	0.005
放疗	对照组(n=65)	10(15.4)	1.000(参照)
	参麦组(n=65)	10(15.4)	1.000(0.011~90.333)	1.000
抗血管治疗	对照组(n=65)	6(9.2)	1.000(参照)
	参麦组(n=65)	8(12.3)	0(0~55.373)	0.711

下载: 导出CSV

表 4 参麦注射液联合其他中药制剂对胃癌生存预后的影响

组别	联合用药	n	多因素分析
组别	联合用药	n	HR(95%CI)	P
对照组		65	1.000(参照)
参麦组	中药汤剂	61	0.180(0.068~0.480)	0.001
	鸦胆子注射液	31	0.047(0.008~0.284)	0.001
	香菇多糖注射液	29	0.065(0.008~0.511)	0.009
	艾迪注射液	26	0.002(0~0.023)	< 0.001
	复方苦参注射液	25	0.222(0.036~1.362)	0.104
	参芪扶正注射液	22	0.209(0.023~1.882)	0.163
	参芪十一味颗粒	20	0.004(0~0.371)	0.017

下载: 导出CSV

参考文献(10)

[1]	SUNG H, FERLAY J, SIEGEL R L, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA Cancer J Clin, 2021, 71(3): 209-249. doi: 10.3322/caac.21660
[2]	SMYTH E C, NILSSON M, GRABSCH H I, et al. Gastric cancer[J]. Lancet, 2020, 396(10251): 635-648. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31288-5
[3]	张国平, 李攀, 费浙钧, 等. 参麦注射液联合FOLFOX方案化疗治疗进展期胃癌近期疗效及对患者免疫功能和肿瘤标志物的影响[J]. 中国基层医药, 2021, 28(12): 1839-1843.
[4]	孙慧. 参麦注射液治疗消化系统恶性肿瘤的临床疗效分析[J]. 黑龙江医药, 2012, 25(4): 595-597. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-HJYY201204047.htm
[5]	刘包欣子, 邵杰, 舒鹏, 等. FOLFOX4方案联合参麦注射液对胃癌患者骨髓功能和免疫功能的影响[J]. 西部中医药, 2020, 33(9): 8-11. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-GSZY202009003.htm
[6]	杨蝶, 张禹森, 张晓春. 复方苦参注射液对胃癌患者生存期的影响: 一项真实世界回顾性、多中心队列研究[J]. 中医杂志, 2022, 63(23): 2259-2265. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZYZ202223011.htm
[7]	刘学梅, 段世玲, 刘勇峰. 参麦注射液联合化疗治疗进展期胃癌29例[J]. 河南中医, 2015, 35(9): 2285-2287. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-HNZY201509124.htm
[8]	张艳, 周淑如, 韩仕阳, 等. 人参皂苷对免疫功能的调节作用及机制[J/OL]. 江苏大学学报(医学版): 1-9[2022-12-16].
[9]	王冬雪, 吴新民, 蔺冬梅, 等. 人参皂苷抗胃癌作用研究进展[J]. 特产研究, 2022, 44(3): 118-123, 128. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-TCYA202203019.htm
[10]	杨婧, 孙超, 姜泽群, 等. 麦冬皂苷B对人胃癌MGC-803细胞侵袭和迁移能力的影响[J]. 中华中医药杂志, 2019, 34(6): 2742-2745. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-BXYY201906110.htm

施引文献(2)

期刊类型引用(2)

1.	欧冬冬. 乙酰半胱氨酸雾化联合罗红霉素分散片对重症支原体肺炎患儿的影响. 中外医学研究. 2025(05): 123-126 . 百度学术
2.	姜秀明，李建卫. 乙酰半胱氨酸雾化吸入联合盐酸莫西沙星氯化钠注射治疗老年重症肺炎的效果观察. 中国药物滥用防治杂志. 2024(12): 2284-2285+2288 . 百度学术