摘要: 目的 评价口服单一药物控制不良的2型糖尿病患者加用西格列汀的临床疗效及安全性.方法 150例口服单一药物控制不良的2型糖尿病患者随机分为对照组73例和观察组77例.对照组采用单一口服药物,同时口服安慰剂;观察组在对照组基础上,将安慰剂替换为西格列汀(100 mg/片),治疗持续10周.对比治疗前后体质量指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、C反应蛋白(CRP)、胰岛素敏感指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能(HOMA-β)、多伦多临床评分系统(TCSS)、糖化血红蛋白(HbA1c)及危险因素控制情况、不良反应发生情况.结果 观察组完成研究73例,对照组70例.治疗后,2组FPG、HbA1c、CRP、TCSS评分、HOMA-IR显著低于治疗前,观察组HbA1c、CRP、TCSS评分、HOMA-IR显著低于对照组(P＜0.05);2组HOMA-β高于治疗前,观察组高于对照组,观察组血糖控制率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 西格列汀治疗单一口服药治疗效果不佳的2型糖尿病可增进疗效,有助于危险因素控制,提高血糖控制效果,并不会增加不良反应发生风险.