尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗晚期食管癌的疗效与安全性的系统评价

刘春梅, 李明, 赵岗

刘春梅, 李明, 赵岗. 尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗晚期食管癌的疗效与安全性的系统评价[J]. 实用临床医药杂志, 2021, 25(5): 10-15. DOI: 10.7619/jcmp.20201731
引用本文: 刘春梅, 李明, 赵岗. 尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗晚期食管癌的疗效与安全性的系统评价[J]. 实用临床医药杂志, 2021, 25(5): 10-15. DOI: 10.7619/jcmp.20201731
LIU Chunmei, LI Ming, ZHAO Gang. A systematic analysis in efficacy and safety of nimotuzumab combined with concurrent chemoradiotherapy in treatment of advanced esophageal cancer[J]. Journal of Clinical Medicine in Practice, 2021, 25(5): 10-15. DOI: 10.7619/jcmp.20201731
Citation: LIU Chunmei, LI Ming, ZHAO Gang. A systematic analysis in efficacy and safety of nimotuzumab combined with concurrent chemoradiotherapy in treatment of advanced esophageal cancer[J]. Journal of Clinical Medicine in Practice, 2021, 25(5): 10-15. DOI: 10.7619/jcmp.20201731

尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗晚期食管癌的疗效与安全性的系统评价

基金项目: 

中国博士后科学基金会项目 2020HXBH036

详细信息
    通讯作者:

    李明, E-mail: 18323855734@163.com

  • 中图分类号: R735.1;R453

A systematic analysis in efficacy and safety of nimotuzumab combined with concurrent chemoradiotherapy in treatment of advanced esophageal cancer

  • 摘要:
      目的  分析尼妥珠单抗注射液联合同步放化疗治疗晚期食管癌的临床疗效。
      方法  检索知网、万方、维普、中国生物医学(CBM)、PubMed、Cochrane Library、Wiley Online Library和谷歌学术等数据库,检索尼妥珠单抗联合同步放化疗(试验组)与同步放化疗(对照组)治疗晚期食管癌的随机对照试验(RCT)。应用RevMan5.3软件分析组间客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)以及药物的相关不良反应发生率的差异。
      结果  最终纳入9项研究,其中有8项为中文研究,1项为外文研究。Meta分析结果显示,试验组患者ORR、DCR显著改善且不会增高不良反应的发生率。
      结论  尼妥珠单抗注射液联合同步放化疗的疗效及用药安全性值得肯定,治疗过程中可能出现皮疹及血压变化,但概率较低、程度较轻。
    Abstract:
      Objective  To analyze the clinical effect of nitorzumab injection combined with concurrent chemoradiotherapy in the treatment of advanced esophageal cancer.
      Methods  The databases such as CNKI, Wanfang, VIP, China Biology Medicine (CBM), PubMed, Cochrane Library, Wiley Online Library and Google Academic were searched. The randomized controlled trials (RCT) of nituozumab combined with concurrent chemoradiotherapy (experimental group) and concurrent chemoradiotherapy (control group) were searched. The between-group differences of objective remission rate (ORR), disease control rate (DCR) and drug-related adverse reactions were analyzed by RevMan5.3 software.
      Results  Totally 9 studies were included, in which 8 studies were Chinese literatures and one study was foreign language literature. Meta-analysis showed that the ORR and DCR of the experimental group significantly improved and the incidence of adverse reactions was not increased.
      Conclusion  Efficacy and safety of nituozumab injection combined with concurrent chemoradiotherapy are reliable and definite. Rash and change of blood pressure may appear in the course of treatment, but the probability and the degree are relative low.
  • 图  1   ORR的Meta分析森林图

    图  2   DCR的Meta分析森林图

    图  3   放射性食管炎的Meta分析森林图

    图  4   放射性肺炎的Meta分析森林图

    图  5   血液毒性的Meta分析森林图

    图  6   皮疹的Meta分析森林图

    图  7   血压下降的Meta分析森林图

    图  8   ORR的漏斗图

    表  1   纳入文献的基本特征

    文献 例数 年龄/岁 干预方式 结局 Jadad评分/分
    试验组 对照组 试验组 对照组
    RAMOS-SUZARTE M等(2012) 33 30 18~75 尼妥珠单抗200 mg联合放化疗(PF方案: DDP+5-FU) 放化疗(PF方案: DDP+5-FU) a b f gh i j k l 3
    傅国林(2017) 40 40 31~76 尼妥珠单抗200 mg联合放化疗(TP方案: DXT+DDP) 放化疗(TP方案: DXT+DDP) a b fg i k 4
    侯小霞等(2019) 39 39 18~75 尼妥珠单抗200 mg联合放化疗(TP方案: PXT+DDP) 放化疗(TP方案: PXT+DDP) a b f gh i j 3
    刘慧娟等(2015) 46 46 45~78 NIM(剂量未标明)联合放化疗(TP方案: DXT+DDP) 放化疗(TP方案: DXT+DDP) a f g i 3
    周云(2017) 20 20 47~64 尼妥珠单抗200 mg联合放化疗(PF方案: LBP+5-FU) 放化疗(PF方案: LBP+5-FU) a b f g i 3
    张云霞等(2018) 20 20 34~70 尼妥珠单抗200 mg联合放化疗(TP方案: PXT + DDP) 放化疗(PF方案: DDP+5-FU) a b h l m 3
    李明耀等(2018) 40 40 48~64 尼妥珠单抗200 mg联合放化疗(TP方案: DXT+DDP) 放化疗(TP方案: DXT+DDP) a b c d f i 3
    陈玉兰等(2016) 32 32 39~68 尼妥珠单抗100 mg联合放化疗(P方案: NDP) 放化疗(P方案: NDP) a b c d e f h i k 3
    黄丹丹等(2012) 22 29 35~70 尼妥珠单抗200 mg联合放化疗(TP方案: DXT+DDP) 放化疗(TP方案: DXT+DDP) a b c f g i 3
    DDP: 顺铂; 5-FU: 5-氟尿嘧啶; DXT: 多西紫杉醇; PXT: 紫杉醇; LBP: 洛铂; NDP: 奈达铂。
    a表示客观有效率, b表示疾病控制率, c表示1年生存率, d表示2年生存率, e表示3年生存率, f表示放射性食管炎, g表示放射性肺炎, h表示胃肠道反应, i表示血液毒性, j表示神经毒性, k表示皮肤过敏, l表示发热, m表示低血压。
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出版历程
  • 收稿日期:  2020-12-19
  • 网络出版日期:  2021-03-12
  • 发布日期:  2021-03-14

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