Effects of metformin combined with glimepiride or dapagliflozin on islet function and quality of life in patients with type 2 diabetes mellitus
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摘要:目的 观察二甲双胍不同联合用药方案对2型糖尿病患者胰岛功能及生活质量的影响。方法 随机选取老年2型糖尿病患者122例作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组61例。对照组采用二甲双胍联合格列美脲治疗，观察组采用二甲双胍联合达格列净治疗。比较2组患者治疗前后血糖指标[空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)]、空腹胰岛素(FINS)、胰岛功能指标[胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、胰岛素敏感指数(ISI)]、血脂指标[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]水平和生活质量评分[心理相关生存质量(MCS)评分、生理相关生存质量(PCS)评分]。结果 治疗前, 2组患者血糖指标、胰岛功能指标、血脂指标水平以及生活质量评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后, 2组患者FBG、2 hPG、HbAlc、FINS、TC、TG、LDL-C水平和HOMA-IR低于治疗前, HDL-C水平、HOMA-β、ISI和MCS评分、PCS评分高于治疗前，差异有统计学意义(P < 0.05); 治疗后，观察组FBG、2 hPG、HbAlc、FINS、TC、TG、LDL-C水平和HOMA-IR低于对照组, HDL-C水平、HOMA-β、ISI和MCS评分、PCS评分高于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。结论 二甲双胍联合格列美脲或达格列净均能有效控制患者血糖水平，并改善患者血脂水平、胰岛功能。与二甲双胍联合格列美脲比较，二甲双胍联合达格列净的治疗效果更优，安全系数高，血糖控制效果更好，在调节血脂水平的同时还能避免低血糖发生，可显著提高患者的生活质量。Abstract:Objective To observe the effects of metformin combined therapies on islet function and quality of life in patients with type 2 diabetes mellitus.Methods A total of 122 elderly patients with type 2 diabetes were randomly selected and divided into control group and observation group by random number table method, with 61 cases in each group. The control group was treated with metformin combined with glimepiride. The observation group received metformin combined with dapagliflozin for treatment. Blood glucose indexes[fasting blood glucose (FBG), 2 h postprandial blood glucose (2 hPG), glycated hemoglobin (HbAlc)], fastening insulin (FINS), islet function indexes [insulin resistance index (HOMA-IR), islet β-cell function index (HOMA-β), insulin sensitivity index (ISI)], blood lipid indexes [total cholesterol (TC), triglyceride (TG), low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and high density lipoprotein cholesterol (HDL-C)] level and quality of life score [psychological related quality of life (MCS) score and physiological related quality of life (PCS) score] were compared.Results Before treatment, there were no significant differences in blood glucose indexes, islet function indexes, blood lipid level and quality of life score between two groups (P>0.05). After treatment, the levels of FBG, 2 hPG, HBALC, FINS, TC, TG, LDL-Cand HOMA-IR in two groups were significantly lower than before treatment, while the levels of HDL-C, HOMA-β, ISI, MCS and PCS were significantly higher than before treatment (P < 0.05). After treatment, the levels of FBG, 2 hPG, HBALC, FINS, TC, TG, LDL-C and HOMA-IR in the observation group were significantly lower than those in the control group, and the levels of HDL-C, HOMA-β, ISI, MCS and PCS scores were significantly higher than those in the control group (P < 0.05).Conclusion Metformin combined with glimepiride or dapagliflozin can effectively control patients′ blood glucose levels, improve patients′ blood lipid levels and pancreatic islet function. Among them, metformin combined with dapagliflozin has a relatively better therapeutic effect and safety. Besides, it can regulate the blood glucose, avoid the occurrence of hypoglycemia and improve patients′ quality of life.
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Keywords:
- metformin /
- dapagliflozin /
- glimepiride /
- type 2 diabetes mellitus /
- islet function /
- quality of life
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2型糖尿病患者体内存在一定程度的胰岛素抵抗，糖脂代谢紊乱，而脂肪代谢紊乱会造成细胞内异常状态的脂肪因子分泌[1-3], 影响肝细胞对糖原的摄入及有效合成，最终造成机体以上功能的恶性循环。糖尿病的致病因素极其复杂，最终会增加患者心血管系统的负担，诱发血液流变学改变[4], 造成患者生活质量下降。2型糖尿病的临床用药应以控制血糖、恢复糖脂代谢功能和降低相关并发症发生率等为目标。二甲双胍是临床治疗2型糖尿病的经典药物，能够有效改善胰岛素敏感性，使葡萄糖在机体内能够被进一步利用，综合改善患者的胰岛素抵抗情况[5-6]。二甲双胍单药治疗虽具有一定效果，但部分患者服用二甲双胍的效果不佳，故单药治疗已满足不了此类患者对降糖治疗效果的需求[7]。本研究观察了二甲双胍格列美脲或达格列净对2型糖尿病患者胰岛功能及生活质量的影响效果，现报告如下。
1. 资料与方法
1.1 一般资料
选取2017年9月—2020年9月在本院住院治疗的老年2型糖尿病患者122例作为研究对象，男73例，女49例，年龄60~80岁，平均(68.40±5.32)岁，病程3.3~11.2年，平均(5.88±4.07)年，平均体质量指数(BMI)为(27.02±3.12) kg/m2。采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组，每组61例。对照组男35例，女26例，平均年龄(67.90±4.11)岁，病程3.3~11.0年，平均(5.82±3.79)年，平均BMI为(27.05±2.76) kg/m2。观察组男38例，女23例，平均年龄(68.20±4.99)岁，病程3.3~11.2年，平均(5.89±3.76)年，平均BMI为(27.10±2.72) kg/m2。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。
纳入标准: ①经临床综合检查，符合《中国2型糖尿病防治指南》[8]中关于2型糖尿病的诊断标准者; ②入院治疗前未接受任何相关控糖治疗者; ③入院后血流动力学相关检查结果提示血流动力情况较为稳定者; ④入院治疗前虽接受过相关降糖药物治疗，但已停药3个月或以上者; ⑤年龄60岁以上者; ⑥经检查未合并其他系统疾病者; ⑦临床病例资料完整者。排除标准: ①经检查发现存在较为严重的合并症或贫血者; ②意识不清或存在沟通障碍者; ③对本次研究所用药物过敏者; ④合并肿瘤或感染者; ⑤妊娠期妇女; ⑥治疗期间临床配合度较差，依从性较低者; ⑦有出血倾向或凝血功能存在一定程度异常者。剔除标准: ①研究期间自动退出者; ②发生一定程度的不良反应且经对症处理后仍无法耐受者; ③配合用药但未按医嘱规律服用者。
1.2 方法
对照组采用二甲双胍联合格列美脲治疗，观察组采用二甲双胍联合达格列净治疗。对照组患者口服二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370)3次/d, 500 mg/次; 每日早餐前半小时口服格列美脲(赛诺菲制药有限公司，国药准字H20057672)2~4 mg, 1次/d, 连续服用3个月。观察组患者口服二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370)3次/d, 500 mg/次; 每日早餐前半小时口服达格列净(阿斯利康制药有限公司，国药准字20170040)2~4 mg, 1次/d, 连续服用3个月。2组患者均连续治疗3个月，治疗期间接受饮食、运动指导，监测血糖水平及药物副作用，有糖尿病并发症出现时及时通知医生处理。
1.3 观察指标
1.3观察指标①采用动态血糖监测仪(CGMS)监测患者的血糖指标水平[9], 主要包括空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)和糖化血红蛋白(HbAlc)水平，并采用全自动分析仪检测患者的空腹胰岛素(FINS)水平。②观察2组患者治疗前后血脂指标水平变化情况，包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。③观察2组患者治疗前后胰岛功能指标情况，包括胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、胰岛素敏感指数(ISI)。④采用SF-36生活质量评分量表[10]对患者治疗前后的心理相关生存质量(MCS)、生理相关生存质量(PCS)进行评分，共36个条目，评分越高说明患者生活质量越高，量表信度0.843、效度系数0.861。
1.4 统计学处理
采用SPSS 26.0统计学软件分析数据，计数资料以[n(%)]表示，比较行χ2检验，血糖指标、血脂指标、胰岛功能指标水平和生活质量评分等计量资料均以(x±s)表示，组间比较行t检验, P < 0.05为差异有统计学意义。
2. 结果
2.1 治疗前后FBG、2 hPG、HbAlc、FINS水平比较
治疗前, 2组FBG、2 hPG、HbAlc、FINS水平比较，差异无统计学意义(P > 0.05); 治疗后, 2组患者FBG、2 hPG、HbAlc、FINS水平均低于治疗前，且观察组FBG、2 hPG、HbAlc、FINS水平均低于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 1。
表 1 2组患者治疗前后FBG、2 hPG、HbAlc、FINS水平比较(x±s)组别 n 时点 FBG/(mmol/L) 2 hPG/(mmol/L) HbAlc/% FINS/(mmol/L) 对照组 61 治疗前 13.28±3.84 15.68±3.52 9.64±1.28 9.52±2.46 治疗后 11.68±1.85* 12.64±2.85* 8.64±1.09* 6.33±1.86* 观察组 61 治疗前 13.57±3.57 15.28±3.64 9.54±1.56 9.53±2.86 治疗后 9.51±1.20*# 10.67±2.67*# 6.84±1.53*# 6.05±0.49*# FBG: 空腹血糖; 2 hPG: 餐后2 h血糖; HbAlc: 糖化血红蛋白; FINS: 空腹胰岛素。
与治疗前比较, *P < 0.05; 与对照组比较, *P < 0.05。2.2 治疗前后血脂指标水平比较
治疗前, 2组TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后, 2组TC、TG、LDL-C水平低于治疗前, HDL-C水平高于治疗前，且观察组TC、TG、LDL-C水平低于对照组, HDL-C水平高于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 2。
表 2 2组患者治疗前后血脂指标水平情况比较(x±s)mmol/L 组别 n 时点 TC TG LDL-C HDL-C 对照组 61 治疗前 8.67±1.15 6.95±0.67 5.17±0.49 1.28±0.26 治疗后 6.53±1.03* 5.67±0.64* 3.65±0.49* 1.47±0.62* 观察组 61 治疗前 8.62±1.23 6.84±0.62 5.16±0.47 1.24±0.24 治疗后 5.97±1.24*# 4.64±0.67*# 2.84±0.52*# 1.75±0.61*# TC: 总胆固醇; TG: 甘油三酯; LDL-C: 低密度脂蛋白胆固醇; HDL-C: 高密度脂蛋白胆固醇。
与治疗前比较, *P < 0.05; 与对照组比较, *P < 0.05。2.3 治疗前后胰岛功能指标比较
治疗前, 2组HOMA-IR、HOMA-β、ISI比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后, 2组HOMA-IR低于治疗前, HOMA-β、ISI高于治疗前，且观察组HOMA-IR低于对照组, HOMA-β、ISI高于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 3。
表 3 2组患者治疗前后胰岛功能指标比较(x±s)组别 n 时点 HOMA-IR HOMA-β ISI 对照组 61 治疗前 4.13±0.97 36.84±3.74 1.62±0.38 治疗后 2.97±0.54* 43.84±2.67* 2.06±0.48* 观察组 61 治疗前 4.15±0.94 37.61±3.75 1.64±0.35 治疗后 2.14±0.37*# 48.28±2.81*# 2.97±0.42*# HOMA-IR: 胰岛素抵抗指数; HOMA-β: 胰岛β细胞功能指数; ISI: 胰岛素敏感指数。
与治疗前比较, *P < 0.05; 与对照组比较, *P < 0.05。2.4 治疗前后生活质量评分比较
治疗前, 2组MCS评分、PCS评分比较，差异无统计学意义(P > 0.05); 治疗后, 2组MCS评分、PCS评分高于治疗前，且观察组MCS评分、PCS评分高于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 4。
表 4 2组患者治疗前后生活质量评分比较(x±s)分 组别 n 时点 MCS评分 PCS评分 对照组 61 治疗前 320.64±13.64 312.67±13.96 治疗后 371.64±14.35* 352.17±14.20* 观察组 61 治疗前 321.29±13.57 313.57±13.54 治疗后 386.36±14.85*# 361.38±14.08*# MCS: 心理相关生存质量; PCS: 生理相关生存质量。
与治疗前比较, *P < 0.05; 与对照组比较, *P < 0.05。3. 讨论
2型糖尿病主要是由胰岛功能受损造成的机体代谢异常疾病，很多患者还会出现脂肪和蛋白质代谢紊乱[11-12]。目前，2型糖尿病最主要的治疗方式仍是口服二甲双胍控制血糖[13]。二甲双胍的作用机制是降低患者的FBG水平，使机体组织对胰岛素抵抗的敏感性上升，提高葡萄糖在机体内的利用率[14]，控制肝糖原的异生以及肝糖的输出，促进胰岛素抵抗功能的改善[15]。但部分患者服用二甲双胍的效果并不显著，且肠道耐受性低的患者还会肝肾功能受损[16]，故服用二甲双胍效果较差的患者可联合应用其他药物进行治疗。
本研究结果显示，观察组治疗后FBG、2 hPG、HbAlc、FINS水平均低于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05), 说明达格列净对血糖的控制效果更好，这可能与达格列净的作用机制有关。达格列净发挥药物作用时，并不依靠胰岛素β细胞，主要是通过非胰岛素依赖机制发挥作用，可以减少双肾对葡萄糖的再次吸收，使葡萄糖进入尿液被排出机体，从而达到降低血糖的目的，因此还有保护肾脏的功能[17]。格列美脲主要通过与胰岛素β细胞结合促进胰岛分泌胰岛素，降低体内血糖水平，但是更易发生低血糖，因此安全系数不如达格列净高[18]。2型糖尿病患者若血糖控制不理想，血脂水平会偏高，胰岛功能也会受损[19], 若患者长期血糖控制效果不理想[20], 还会出现糖尿病并发症如酮症酸中毒、糖尿病足等[21], 从而严重影响患者的日常生活，甚至危及生命，因此在控制血糖的同时还需监测血脂水平和胰岛功能，以最大程度保护机体其他功能，使患者能以轻松的心态面对疾病。本研究结果还显示，治疗后，观察组TC、TG、LDL-C水平和HOMA-IR低于对照组, HDL-C水平、HOMA-β、ISI和MCS评分、PCS评分高于对照组，差异均有统计学意义(P < 0.05)。由此表明，相较于对照组，观察组的血脂水平、生活质量改善效果更优。
综上所述，二甲双胍联合格列美脲或达格列净均能有效控制2型糖尿病患者的血糖水平，并改善患者的血脂水平、胰岛功能。相较于二甲双胍联合格列美脲，二甲双胍联合达格列净的治疗效果更佳，安全系数高，血糖控制能力好，在调节血脂水平的同时还能避免低血糖发生，提高了患者的生活质量。但本研究存在一定局限性，关于长期服用二甲双胍联合达格列净有无副作用以及长期疗效是否显著等，还需进一步深入研究加以验证。
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表 1 2组患者治疗前后FBG、2 hPG、HbAlc、FINS水平比较(x±s)
组别 n 时点 FBG/(mmol/L) 2 hPG/(mmol/L) HbAlc/% FINS/(mmol/L) 对照组 61 治疗前 13.28±3.84 15.68±3.52 9.64±1.28 9.52±2.46 治疗后 11.68±1.85* 12.64±2.85* 8.64±1.09* 6.33±1.86* 观察组 61 治疗前 13.57±3.57 15.28±3.64 9.54±1.56 9.53±2.86 治疗后 9.51±1.20*# 10.67±2.67*# 6.84±1.53*# 6.05±0.49*# FBG: 空腹血糖; 2 hPG: 餐后2 h血糖; HbAlc: 糖化血红蛋白; FINS: 空腹胰岛素。
与治疗前比较, *P < 0.05; 与对照组比较, *P < 0.05。
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表 2 2组患者治疗前后血脂指标水平情况比较(x±s)
mmol/L 组别 n 时点 TC TG LDL-C HDL-C 对照组 61 治疗前 8.67±1.15 6.95±0.67 5.17±0.49 1.28±0.26 治疗后 6.53±1.03* 5.67±0.64* 3.65±0.49* 1.47±0.62* 观察组 61 治疗前 8.62±1.23 6.84±0.62 5.16±0.47 1.24±0.24 治疗后 5.97±1.24*# 4.64±0.67*# 2.84±0.52*# 1.75±0.61*# TC: 总胆固醇; TG: 甘油三酯; LDL-C: 低密度脂蛋白胆固醇; HDL-C: 高密度脂蛋白胆固醇。
与治疗前比较, *P < 0.05; 与对照组比较, *P < 0.05。
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表 3 2组患者治疗前后胰岛功能指标比较(x±s)
组别 n 时点 HOMA-IR HOMA-β ISI 对照组 61 治疗前 4.13±0.97 36.84±3.74 1.62±0.38 治疗后 2.97±0.54* 43.84±2.67* 2.06±0.48* 观察组 61 治疗前 4.15±0.94 37.61±3.75 1.64±0.35 治疗后 2.14±0.37*# 48.28±2.81*# 2.97±0.42*# HOMA-IR: 胰岛素抵抗指数; HOMA-β: 胰岛β细胞功能指数; ISI: 胰岛素敏感指数。
与治疗前比较, *P < 0.05; 与对照组比较, *P < 0.05。
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表 4 2组患者治疗前后生活质量评分比较(x±s)
分 组别 n 时点 MCS评分 PCS评分 对照组 61 治疗前 320.64±13.64 312.67±13.96 治疗后 371.64±14.35* 352.17±14.20* 观察组 61 治疗前 321.29±13.57 313.57±13.54 治疗后 386.36±14.85*# 361.38±14.08*# MCS: 心理相关生存质量; PCS: 生理相关生存质量。
与治疗前比较, *P < 0.05; 与对照组比较, *P < 0.05。
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