Effect of Busui Tongqiao Yinao Decoction combined with Jin's three-needle therapy in treatment of patients with vascular dementia
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摘要:目的
观察补髓通窍益脑汤联合靳三针对血管性痴呆患者脑血流动力学的影响。
方法选取2020年2月—2021年5月在三亚市中医院脑血管科门诊就诊的114例患者，随机分为研究组和对照组，每组57例。对照组口服盐酸多奈哌齐片治疗，研究组在对照组基础上口服补髓通窍益脑汤联合靳三针治疗。比较2组疗效；比较2组治疗前后中医症候积分、简易智力状态检查量表（MMSE）评分、痴呆程度分级量表（CDR）评分、日常生活能力量表（ADL）评分以及脑血流动力学指标[双侧大脑中动脉（MCA）、基底动脉（BA）、前动脉（ACA）、后动脉（PCA）]。
结果研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组治疗后善忘、智能减退、表情淡漠、腰酸腿软和头昏耳鸣的中医症候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组治疗后MMSE评分、ADL评分高于对照组，CDR评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组治疗后MCA、BA、ACA、PCA高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
结论补髓通窍益脑汤联合靳三针有助于改善肾虚痰瘀证血管性痴呆患者的中医症候及脑血流动力学指标，降低痴呆程度，增强患者独立生活能力、日常生活能力，提高临床疗效。
Abstract:ObjectiveTo observe the effect of Busui Tongqiao Yinao Decoction combined with Jin's three-needle therapy on cerebral hemodynamics in patients with vascular dementia.
MethodsA total of 114 patients in the cerebrovascular clinic of Sanya City Hospital of Traditional Chinese Medicine from February 2020 to May 2021 were selected and randomly divided into study group and control group, with 57 cases in each group. The control group was orally taken donepezil hydrochloride tablets, while the study group was treated with Busui Tongqiao Yinao Decoction and Jin's three-needle therapy on the basis of the control group. Therapeutic effect was compared between the two groups; the scores of syndromes of Traditional Chinese Medicine, the Mini-mental State Examination (MMSE), the Clinical Dementia Rating (CDR), the Activity of Daily LivingScale (ADL) and the cerebral hemodynamic indexes[bilateral middle cerebral artery (MCA), basilar artery (BA), anterior artery (ACA), posterior artery (PCA)] before and after treatment were compared between two groups.
ResultsThe total effective rate in the study group was significantly higher than that in the control group(P<0.05); the scores of syndromes of traditional Chinese medicine such as forgetfulness, loss of intelligence, indifferent expression, backache and soft legs as well as dizziness and tinnitus after treatment in the study group were significantly lower than those in the control group (P<0.05); the MMSE score and ADL score after treatment in the study group were significantly higher than those in the control group, while the CDR score was significantly lower than that in the control group (P<0.05); the MCA, BA, ACA and PCA in the study group were significantly higher than those in the control group after treatment (P<0.05).
ConclusionBusui Tongqiao Yinao Decoction combined with Jin's three-needle therapy is helpful to improve the symptoms of traditional Chinese medicine and cerebral hemodynamic indexes in patients with vascular dementia differentiated as syndrome of kidney deficiency and phlegm stasis, reduce the degree of dementia, enhance the independent living ability and daily living ability, and increase clinical efficacy.
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血管性痴呆是因脑组织损伤引发的精神障碍性疾病，以认知、记忆障碍为主要临床表现，同时伴有神经、精神活动的异常[1]。近年来，血管性痴呆的发病率有升高趋势，仅次于阿尔茨海默症。目前，血管性痴呆发病机制尚不清楚，考虑与遗传因素、炎症因子等因素密切相关，但具有可防预、结局可逆等特点。中医在脑血管疾病的治疗中具有独特的优势，中医认为血管性痴呆属于“痴呆”“善忘”等范畴，其发生与肾精亏虚、脑髓失养有关[2]。本研究将中医理论和临床实践相结合，探讨补髓通窍益脑汤联合针刺治疗血管性痴呆的效果，现将结果报告如下。
1. 资料与方法
1.1 一般资料
选取2020年2月—2021年5月在三亚市中医院脑血管科门诊就诊的114例患者为研究对象，依据随机数字表法将患者分为研究组和对照组，每组57例。研究组中男33例，女24例; 年龄42~68岁，平均(63.29±1.21)岁; 病程6.2~25.7个月，平均(11.78±1.41)个月; 痴呆程度为轻度27例，中度30例; 合并疾病包括高脂血症17例，冠心病19例，糖尿病11例，高血压25例。对照组中男36例，女21例; 年龄40~69岁，平(63.41±1.8)岁; 病程6.7~25.9个月，平均(11.91±1.25)个月; 痴呆程度为轻度29例，中度28例; 合并疾病包括高脂血症19例，冠心病21例，糖尿病10例，高血压26例。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。纳入标准: ①符合《血管性痴呆诊断标准草案》[3]的诊断要点者; ②符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中肾虚痰瘀证的辨证标准者; ③痴呆程度为轻度、中度的患者; ④病程在6个月以上者; ⑤入组前3个月内未采用影响本研究结果的药物治疗者; ⑥患者及家属对本研究方案知情同意。排除标准: ①合并焦虑、抑郁等其他精神疾病者; ②混合型痴呆患者; ③阿尔茨海默症等其他类型的痴呆患者; ④伴有其他严重精神缺损者; ⑤合并心、肝、肾等功能障碍者; ⑥其他原因导致的认知障碍者; ⑦严重颅脑外伤者。
1.2 研究方法
对照组患者口服盐酸多奈哌齐片(浙江华海药业股份有限公司，国药准字J20040020)治疗, 5 mg/次, 1次/d。研究组在对照组基础上口服补髓通窍益脑汤联合靳三针治疗。补髓通窍益脑汤组方为: 豨签草15 g, 石菖蒲30 g, 肉苁蓉、益智仁、丹参、山茱萸、红花各15 g, 1剂/d, 水煎后取汁约300 mL, 分早、晚2次温服。靳三针取穴: 四神针(百会前后左右)、智三针(本神、神庭)、脑三针(脑户、脑空); 配穴: 心肝火旺者加太冲、少府; 气滞血瘀者加合谷; 脾肾两虚者加足三里、肾俞穴。采用75%的酒精常规消毒后，快速刺入皮肤15 mm, 采用捻转进针发，刺进帽状腱膜下层，得气后留针20 min。治疗每天1次，每周5 d, 2组均治疗30 d。
1.3 评价指标
1.3.1 中医症候积分
依据《中药新药临床研究指导原则》[4]的中医症状分级量化标准评分表对2组患者治疗前后肾虚痰瘀证中医症候进行评分，包括善忘、智能减退、表情淡漠、腰酸腿软和头昏耳鸣，按照无(0分)、轻(1分)、中(2分)、重(3分)的标准进行评分。
1.3.2 临床疗效
依据《中药新药临床研究指导原则》[4]的疗效判定标准。显效: 临床症状基本稳定，治疗后简易智力状态检查量表(MMSE)评分较治疗前提高20%，中医症候积分较治疗前降低≥70%; 有效: 临床症状有所改善，治疗后MMSE评分较治疗前提高10%以上，中医症候积分较治疗前降低≥30%; 无效: 未达到上述标准。
1.3.3 各级量表评分
采用MMSE[5]评定2组患者治疗前后的认知能力; 采用痴呆程度分级量表(CDR)[6]评定2组患者治疗前后的痴呆程度; 采用日常生活能力量表(ADL)[7]评定2组治疗前后的日常生活能力。
1.3.4 脑血流动力学指标
采用经颅多普勒超声检测2组患者治疗前后双侧大脑中动脉(MCA)、基底动脉(BA)、前动脉(ACA)、后动脉(PCA)的血流速度。
1.4 统计学分析
采用SPSS 22.0软件进行数据分析，中医症候积分、MMSE、CDR、ADL、脑血流动力学指标(MCA、BA、ACA、PCA)等计量资料采用(x±s )表示，组间比较采用t检验，治疗疗效等计数资料采用[n(%)]表示，组间比较采用χ2检验。α=0.05作为检验标准, P<0.05为差异有统计学意义。
2. 结果
研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05), 见表 1。2组治疗后善忘、智能减退、表情淡漠、腰酸腿软和头昏耳鸣的中医症候积分较治疗前降低，且研究组治疗后上述症状的中医症候积分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2。2组治疗后MMSE评分、ADL评分高于治疗前, CDR评分低于治疗前，且研究组治疗后MMSE评分、ADL评分高于对照组, CDR评分低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表 3。2组治疗后脑血流动力学指标MCA、BA、ACA和PCA高于治疗前，且研究组治疗后MCA、BA、ACA和PCA高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4。2组治疗过程中均未出现严重不良反应。
表 1 2组临床疗效比较[n(%)]组别 显效 有效 无效 总有效 研究组(n=57) 31(54.39) 20(35.09) 6(10.53) 51(89.47)* 对照组(n=57) 24(42.11) 19(33.33) 14(24.56) 43(75.44) 与对照组比较, * P<0.05。 表 2 2组治疗前后中医症候积分比较(x±s)分 组别 时点 善忘 智能减退 表情淡漠 腰酸腿软 头昏耳鸣 研究组(n=57) 治疗前 5.07±1.28 4.26±1.18 2.13±0.85 2.41±0.75 1.84±0.79 治疗后 2.85±0.92*# 1.79±0.69*# 1.25±0.23*# 0.65±0.42*# 0.56±0.25*# 对照组(n=57) 治疗前 5.01±1.33 4.20±1.24 2.18±0.77 2.32±0.81 1.77±0.83 治疗后 3.37±1.05* 2.51±1.05* 1.79±0.45* 1.42±0.52* 1.10±0.54* 与治疗前比较, * P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。 表 3 2组治疗前后相关量表积分变化比较(x±s)分 组别 时点 MMSE CDR ADL 研究组(n=57) 治疗前 13.29±1.55 1.49±0.53 28.95±1.16 治疗后 24.68±0.31*# 0.77±0.29*# 65.40±0.43*# 对照组(n=57) 治疗前 13.61±1.10 1.45±0.56 28.63±1.22 治疗后 19.75±0.72* 1.23±0.41* 44.53±0.34* MMSE: 简易智力状态检查量表; CDR: 痴呆程度分级量表; ADL: 日常生活能力量表。
与治疗前比较, * P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。表 4 2组治疗前后脑血流动力学指标比较(x±s)cm/s 组别 时点 MCA BA ACA PCA 研究组(n=57) 治疗前 35.48±1.12 23.47±1.45 30.06±1.38 24.75±1.93 治疗后 52.10±0.86*# 37.13±1.02*# 44.19±0.77*# 36.51±0.11*# 对照组(n=57) 治疗前 35.19±1.35 23.56±1.31 29.95±1.40 24.81±1.88 治疗后 43.28±0.79* 30.05±1.78* 35.62±0.12* 31.27±0.47* MCA: 大脑中动脉; BA: 基底动脉; ACA: 前动脉; PCA: 后动脉。与治疗前比较, * P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。 3. 讨论
血管性痴呆是以高级认知功能异常为主要表现的中枢性神经疾病，多继发于脑血管疾病之后，高血压、冠心病、糖尿病以及高脂血症等是血管性痴呆的危险因素。血管性痴呆以慢性进行性加重为特点，具有病情长、缠绵难愈的特点，早期若不及时采取有效的治疗措施，后期会发展为不可逆性痴呆[8]。现代医学治疗血管性痴呆的疗效有限且副作用明显，中医治疗血管性痴呆的作用靶点多、远期疗效好。
中医学认为血管性痴呆属于“痴呆”“善忘”“颠疾”“文痴”等范畴，该病病位在脑，为神志之病，脑髓渐空是血管性痴呆发病的始动因素[9]。痴呆发病人群以老年人为主，年龄较高，脏腑虚衰、肾精不足、气血亏虚，气滞、痰瘀等病理产物始生，上蒙清窍而阻痹脉络，最终导致脑髓渐空、脑失所养、神机失用，出现呆滞、善忘、心神涣散等临床症状，最终发为该病。由此可见，该病乃本虚标实、虚实杂夹之症，以肾虚髓减、气血不和为本，而痰浊、血瘀等病理因素则贯穿该病的始终[10]。依据“虚则补之、实则泻之”的中医治疗原则，应治以益肾补髓、化痰开窍、活血通络之法。补髓通窍益脑汤组方中的肉苁蓉具有补肾壮阳、补益气血的作用，益智仁具有温脾益气、益肾涩精的功效，两药共为君药，共奏温肾助阳、养脑益髓之效; 石菖蒲可醒神开窍、豁痰、益心智，丹参是活血类药物，具有活血祛瘀、通经止痛之效，上述诸药共为臣药，可奏活血散瘀、通络止痛之效; 山茱萸具有补益肝肾、涩精固脱、生津止渴的作用，可助君药补肾益精之效; 红花活血化瘀，以助臣药活血散瘀、通络止痛之效; 山茱萸、红花均为佐药; 豨签草可清热解毒、祛除风湿，为使药。全方共奏填精益髓、化痰开窍、活血通络的功效。针灸在治疗血管性痴呆方面疗效独特。靳三针是岭南特色传统针法。本研究中以四神针、智三针和脑三针为主穴，四神针中以百会为中心，百会乃诸阳之会，刺之具有醒脑开窍、恢复元神之功; 智三针以本神、神庭为主，可益智健脑，改善神志相关疾病; 脑三针专为脑病而设，刺之具有升阳益脑、醒神通窍之效。本研究结果显示，研究组治疗后善忘、智能减退、表情淡漠、腰酸腿软和头昏耳鸣的中医症候积分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05), 表明补髓通窍益脑汤联合靳三针可改善血管性痴呆患者的相关症状。
血管性痴呆患者的脑血流动力学指标与病情呈正相关，改善脑组织供血、提高氧代谢有助于改善患者的认知功能[11]。本研究结果表明，研究组治疗后脑血流动力学指标MCA、BA、ACA和PCA高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05), 表明补髓通窍益脑汤联合靳三针有助于改善血管性痴呆患者的脑血流动力学指标。现代药理学研究[13-14]表明，石菖蒲的有效活性成分α-细辛醚有助于改善脑缺血再灌注损伤，减轻炎性损伤，发挥对受损脑组织的保护作用[12]。肉苁蓉总苷可降低脑损伤大鼠的脑组织兴奋性氨基酸含量，改善认知功能。丁实等[15]通过鼠类实验证实，黄连对脑损害大鼠的保护作用与促进Bcl-2与Beclin-1结合抑制自噬有关。丹参的有效成分丹参素可调节PI3K/Akt信号通路，改善血管性痴呆小鼠的临床症状，改善认知功能[16]。山茱萸可保护神经元和促进ChAT表达，其活性成分环烯醚萜及其苷、三萜、黄酮、鞣质、有机酸、多糖均具有脑保护作用[17]。魏宇唯等[18]通过鼠类实验证实，智三针可增加海马CA1区Psd-95和Syp的表达，调控海马CA1区突触可塑性，减少神经元突触丢失，改善血管性痴呆小鼠的认知功能。本研究中，研究组治疗后MMSE评分、ADL评分高于对照组, CDR评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05), 表明补髓通窍益脑汤联合靳三针可改善血管性痴呆患者的痴呆程度，提高独立生活能力和日常生活能力。研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05), 表明针药结合可提高整体治疗效果。
综上所述，补髓通窍益脑汤联合靳三针治疗肾虚痰瘀证血管性痴呆患者安全、可靠，可改善脑血流动力学指标，降低患者的痴呆程度，提高独立生活能力、日常生活能力及临床疗效。
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表 1 2组临床疗效比较[n(%)]
组别 显效 有效 无效 总有效 研究组(n=57) 31(54.39) 20(35.09) 6(10.53) 51(89.47)* 对照组(n=57) 24(42.11) 19(33.33) 14(24.56) 43(75.44) 与对照组比较, * P<0.05。 
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表 2 2组治疗前后中医症候积分比较(x±s)
分 组别 时点 善忘 智能减退 表情淡漠 腰酸腿软 头昏耳鸣 研究组(n=57) 治疗前 5.07±1.28 4.26±1.18 2.13±0.85 2.41±0.75 1.84±0.79 治疗后 2.85±0.92*# 1.79±0.69*# 1.25±0.23*# 0.65±0.42*# 0.56±0.25*# 对照组(n=57) 治疗前 5.01±1.33 4.20±1.24 2.18±0.77 2.32±0.81 1.77±0.83 治疗后 3.37±1.05* 2.51±1.05* 1.79±0.45* 1.42±0.52* 1.10±0.54* 与治疗前比较, * P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。
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表 3 2组治疗前后相关量表积分变化比较(x±s)
分 组别 时点 MMSE CDR ADL 研究组(n=57) 治疗前 13.29±1.55 1.49±0.53 28.95±1.16 治疗后 24.68±0.31*# 0.77±0.29*# 65.40±0.43*# 对照组(n=57) 治疗前 13.61±1.10 1.45±0.56 28.63±1.22 治疗后 19.75±0.72* 1.23±0.41* 44.53±0.34* MMSE: 简易智力状态检查量表; CDR: 痴呆程度分级量表; ADL: 日常生活能力量表。
与治疗前比较, * P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。
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表 4 2组治疗前后脑血流动力学指标比较(x±s)
cm/s 组别 时点 MCA BA ACA PCA 研究组(n=57) 治疗前 35.48±1.12 23.47±1.45 30.06±1.38 24.75±1.93 治疗后 52.10±0.86*# 37.13±1.02*# 44.19±0.77*# 36.51±0.11*# 对照组(n=57) 治疗前 35.19±1.35 23.56±1.31 29.95±1.40 24.81±1.88 治疗后 43.28±0.79* 30.05±1.78* 35.62±0.12* 31.27±0.47* MCA: 大脑中动脉; BA: 基底动脉; ACA: 前动脉; PCA: 后动脉。与治疗前比较, * P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。
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