Effect of vitamin E combined with metformin in infertility patients with polycystic ovary syndrome
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摘要:目的
探讨维生素E联合二甲双胍治疗对多囊卵巢综合征(PCOS)不孕症患者的影响。
方法选取120例PCOS不孕症患者为研究对象, 随机分为对照组60例和联合组60例。2组均进行基础治疗，对照组在此基础上使用二甲双胍进行治疗，联合组在对照组的基础上给予维生素E进行治疗。观察2组治疗前后胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、性激素、氧化应激水平、子宫内膜厚度、卵巢体积。比较2组治疗总有效率、排卵率和妊娠率。
结果治疗后, 2组IGF-1、MCP-1、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、LH/FSH、睾酮(T)低于治疗前，联合组低于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。联合组超氧化物歧化酶(SOD)、总抗氧化态(TAS)高于对照组，血清总氧化态(TOS)低于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。联合组子宫内膜厚度大于对照组，卵巢体积小于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。联合组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。联合组排卵率为80.00%, 高于对照组的50.00%, 差异有统计学意义(P < 0.05); 联合组妊娠率为50.00%, 高于对照组的13.33%, 差异有统计学意义(P < 0.05)。
结论采用维生素E联合二甲双胍治疗PCOS不孕症患者效果较好，可降低患者IGF-1、MCP-1水平，改善性激素水平、氧化应激水平，促进患者恢复。
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关键词:
- 维生素E /
- 二甲双胍 /
- 多囊卵巢综合征不孕症 /
- 胰岛素样生长因子-1 /
- 单核细胞趋化蛋白-1
Abstract:ObjectiveTo investigate the effect of vitamin E combined with metformin in infertility patients with polycystic ovary syndrome (PCOS).
MethodsA total of 120 PCOS infertile patients were selected as research objects, and randomly divided into control group (60 cases) and combined group (60 cases). Both groups received basic treatment, the control group was additionally treated with metformin, and the combined group was additionally treated with vitamin E. Insulin-like growth factor-1 (IGF-1), monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1), sex hormone, oxidative stress level, endometrial thickness and ovarian volume were observed before and after treatment in two groups. The total effective rate, ovulation rate and pregnancy rate were compared between the two groups.
ResultsAfter treatment, IGF-1, MCP-1, luteinizing hormone (LH), follicle stimulating hormone (FSH), LH/FSH and testosterone (T) in two groups were significantly lower than before treatment, and those in the combined group were significantly lower than those in the control group (P < 0.05). Superoxide dismutase (SOD) and total antioxidant state (TAS) in the combined group were significantly higher than those in the control group, and serum total oxidation state (TOS) in the combined group was significantly lower than that in the control group (P < 0.05). Endometrial thickness was thicker, and ovarian volume in the combined group was significantly smaller than those in the control group (P < 0.05). The total effective rate in the combined group was significantly higher than that in the control group (P < 0.05). Ovulation rate in the combined group was 80.00%, which was significantly higher than 50.00% in the control group (P < 0.05). The pregnancy rate in the combined group was 50.00%, which was significantly higher than 13.33% in the control group (P < 0.05).
ConclusionVitamin E combined with metformin has a good effect in infertility patients with PCOS, which can reduce the levels of IGF-1 and MCP-1, improve the levels of sex hormones and oxidative stress, and promote the recovery of patients.
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多囊卵巢综合征(PCOS)是一种代谢紊乱、生殖功能障碍并存的综合征，育龄期女性多表现为异常子宫出血、闭经、不孕、多毛、自然流产等，远期并发症包括高血压、糖尿病、子宫内膜癌等，其中稀发排卵或者无排卵是PCOS患者不孕的重要影响因素[1-2]。维生素E是主要的抗氧化剂，该药品是一种脂溶性维生素，水解产物为生育酚[3]。二甲双胍可提高患者对胰岛素的敏感性，促进其排卵功能恢复[4]。胰岛素样生长因子-1(IGF-1)可以诱导性激素的合成、分泌，从而增高雄激素水平，影响排卵[5]。单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)是机体促炎细胞因子，可引起慢性炎症反应，诱导患者发生胰岛素抵抗，加重PCOS不孕症患者的病情[6]。目前，关于维生素E、二甲双胍联合用药对PCOS不孕症患者疗效的研究较少。本研究对PCOS不孕症患者采用维生素E、二甲双胍联合治疗，探讨其对IGF-1、MCP-1水平的影响。
1. 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年1—12月收治的PCOS不孕症患者120例为研究对象，采用随机数字表法分为对照组60例和联合组60例。对照组年龄25~35岁，平均(28.50±3.25)岁; 体质量指数(BMI)为20.00~27.50 kg/m2, 平均(22.56±2.38) kg/m2; 不孕年限1~6年，平均(3.33±2.20)年。联合组年龄25~37岁，平均(29.45±4.15)岁，BMI为20.65~27.32 kg/m2, 平均(22.79±1.98) kg/m2; 不孕年限1~7年，平均(3.95±2.39)年。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。患者及其家属均知情同意，且本研究经伦理委员会批准。
纳入标准: 患者符合《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》[7]中相关诊断标准，且为PCOS所致的不孕，不孕年限≥1年; 瘦型PCOS不孕症患者; 未存在胰岛素抵抗等情况者; 自愿参与本次研究，入组前未接受相关治疗者，已婚育龄妇女，性生活正常者。排除标准: 先天性卵巢发育不良者; 有子宫内膜癌等妇科肿瘤疾病史者; 合并高泌乳素血症等内分泌相关疾病者; 甲状腺功能异常者; 有精神疾病者; 对研究药物过敏者。
1.2 方法
2组均进行基础治疗。对照组加用盐酸二甲双胍肠溶胶囊(北京圣永制药有限公司，国药准字H10980064), 2粒/次, 3次/d, 均在月经周期第5天开始服用。联合组在对照组基础上加用维生素E软胶囊(国药准字H22022498)100 mg/次, 3次/d。2组均治疗3个月。
1.3 观察指标
抽取受试者入院第1天和治疗后第2天清晨空腹静脉血7 mL, 以3 000转/min的速度离心10 min, 离心半径5 cm, 取上清液, -80 ℃保存。采用酶联免疫吸附试验法检测IGF-1、MCP-1水平，试剂盒购自上海臻科生物科技有限公司(货号LE-H3539、ZC-36497), 所有步骤严格按照说明书进行。采用化学发光法检测黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、LH/FSH、睾酮(T)水平，试剂盒购自上海韵泰信息科技有限公司、上海邦景实业有限公司(货号YT10736、YT30472、BJ-H64055)，所有步骤按说明书进行。
比较2组治疗前后子宫内膜厚度、卵巢体积(两侧卵巢体积平均值)，在月经第10天，开始经阴道超声检测卵泡体积及子宫内膜厚度。观察2组妊娠和排卵情况，并比较2组排卵率和妊娠率。比较2组氧化应激水平[超氧化物歧化酶(SOD)、血清总氧化态(TOS)、总抗氧化态(TAS)]、不良反应和治疗总有效率。疗效评估: 显效为月经周期恢复正常，性激素水平明显改善; 好转为月经复潮且周期不规律，性激素水平有所改善; 无效为上述问题均未得到改善，甚至有加重现象。总有效率=(显效例数+好转例数)/总例数×100%。
1.4 统计学分析
采用SPSS 25.0统计软件分析数据。计量资料采用(x±s)描述，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，计数资料采用[n(%)]表示，组间比较采用χ2检验。P < 0.05为差异有统计学意义。
2. 结果
2.1 2组IGF-1、MCP-1水平
治疗前, 2组IGF-1、MCP-1水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后, 2组IGF-1、MCP-1水平低于治疗前，且联合组低于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 1。
表 1 2组治疗前后IGF-1、MCP-1水平比较(x±s)组别 n IGF-1/(μg/L) MCP-1/(pg/mL) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照组 60 269.41±29.75 189.75±20.12* 315.84±38.75 239.57±26.81* 联合组 60 271.45±30.02 142.06±17.85*# 313.93±39.05 198.76±20.92*# IGF-1: 胰岛素样生长因子-1; MCP-1: 单核细胞趋化蛋白-1。与治疗前比较, * P < 0.05; 与对照组比较, #P < 0.05。 2.2 2组性激素水平
治疗前, 2组LH、FSH、LH/FSH、T比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后, 2组LH、FSH、LH/FSH、T低于治疗前，且联合组低于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 2。
表 2 2组性激素水平比较(x±s)组别 n LH/(IU/L) FSH/(mmol/L) (LH/FSH)/(IU/mmoL) T/(ng/dL) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照组 60 11.58±1.84 8.97±1.40# 6.20±0.84 4.78±0.13* 1.98±0.56 1.79±0.24* 72.46±7.51 59.05±4.03* 联合组 60 10.98±1.87 5.64±1.17*# 5.97±0.87 3.19±0.09*# 1.97±0.59 1.64±0.42*# 73.08±7.53 48.57±3.86*# LH: 黄体生成素; FSH: 卵泡刺激素; T: 睾酮。与治疗前比较, * P < 0.05; 与对照组比较, #P < 0.05。 2.3 2组氧化应激水平比较
治疗前, 2组SOD、TOS、TAS比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后, 2组SOD、TAS高于治疗前, TOS低于治疗前，差异有统计学意义(P < 0.05); 联合组SOD、TAS高于对照组, TOS低于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 3。
表 3 2组氧化应激水平比较(x±s)组别 n SOD/(U/mL) TOS/(mmol/L) TAS/(ng/dL) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照组 60 53.76±7.49 97.42±10.81* 18.20±5.84 15.78±4.83* 1.46±0.31 1.67±0.58* 联合组 60 54.10±7.94 110.75±12.17*# 17.97±5.67 13.10±3.79*# 1.50±0.33 2.03±0.62*# SOD: 超氧化物歧化酶; TOS: 总氧化态; TAS: 总抗氧化态。与治疗前比较, * P < 0.05; 与对照组比较, #P < 0.05。 2.4 2组子宫内膜厚度、卵巢体积
治疗前, 2组子宫内膜厚度、卵巢体积比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后, 2组子宫内膜厚度大于治疗前，卵巢体积小于治疗前，差异有统计学意义(P < 0.05); 联合组治疗后子宫内膜厚度大于对照组，卵巢体积小于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 4。
表 4 2组子宫内膜厚度、卵巢体积比较(x±s)组别 n 子宫内膜厚度/mm 卵巢体积/cm3 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照组 60 5.89±1.43 7.16±1.88* 9.21±1.40 7.59±0.97* 联合组 60 6.01±1.44 8.94±1.95*# 9.54±1.43 6.10±0.82*# 与治疗前比较, * P < 0.05; 与对照组比较, #P < 0.05。 2.5 2组患者治疗效果
联合组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 5。
表 5 2组患者治疗效果比较[n(%)]组别 n 显效 好转 无效 总有效 对照组 60 26 20 14 46(76.67) 联合组 60 34 22 4 56(93.33)* 与对照组比较, * P < 0.05 2.6 2组排卵率和妊娠率
治疗后，联合组排卵率为80.00%, 高于对照组的50.00%, 差异有统计学意义(P < 0.05); 联合组妊娠率为50.00%, 高于对照组的13.33%, 差异有统计学意义(P < 0.05)。
2.7 2组患者不良反应发生情况比较
对照组腹泻1例、呕吐2例、恶心1例，联合组腹泻2例、呕吐2例、恶心2例, 2组不良反应发生情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
3. 讨论
PCOS不孕症为妇科较为常见的内分泌疾病，其发生与子宫内膜容受性降低、内分泌代谢紊乱所致的排卵障碍密切相关，但目前该病的发病机制尚未明确，治疗该病多使用降低雄激素等方法，但治疗效果不佳，因此寻找新的治疗药物具有重要意义[8-10]。
二甲双胍可以促进肠道对葡萄糖的吸收，减少肝糖原异生，促进糖无氧酵解，从而改善患者的月经情况，促进排卵功能的恢复[11]。研究[12]表明，对PCOS不孕症患者采用二甲双胍治疗，可有效改善患者的胰岛素抵抗指数、性激素水平，同时在临床中效果确切，安全性较高，可以促进排卵，提高妊娠率，不良反应较少。但是单一使用该药治疗时间较长，因此联合别的治疗药物来提高治疗效率具有重要意义。维生素E可对细胞生物膜起到保护作用，可减少过氧化脂质对细胞生物膜的破坏[13]。PCOS不孕症患者使用维生素E, 对其治疗、预后具有较好的效果，可以提高受孕率[14]。本研究结果显示，对PCOS不孕症患者采用维生素E联合二甲双胍治疗，可提高治疗总有效率、妊娠率，改善患者的性激素、氧化应激水平、子宫内膜厚度、卵巢体积，同时不良反应增加不明显，因此推测联合用药对于PCOS不孕症患者具有较好的治疗效果。分析原因可能为二甲双胍可以改善胰岛素抵抗，通过减少纤溶酶原激活物，抑制卵泡变薄，进而改善PCOS不孕症患者的排卵功能，降低雄性激素水平[15]。维生素E通过缓解氧化应激反应，起到改善性腺功能的作用，改善了PCOS不孕症患者的排卵功能，升高雌激素水平[16]。
IGF-1是一类具有多功能的细胞繁殖调控因子，在卵泡中生长、成熟、闭锁、优势卵泡选择、卵子成熟等方面均发挥重要作用[17]。IGF-1参与PCOS不孕症的发生发展，可以通过影响该指标从而改善患者的排卵功能[18]。MCP-1可释放大量炎性物质，使机体出现炎症反应，从而影响PCOS不孕症患者的排卵[19]。本研究结果显示，在PCOS不孕症患者中, IGF-1、MCP-1均为高表达，经过维生素E联合二甲双胍治疗后, IGF-1、MCP-1降低，患者治疗效果提高。分析原因可能为维生素E联合二甲双胍可改善患者的胰岛素抵抗、性激素水平、炎症反应，因此促进了排卵，提高了患者妊娠率[20]。
综上所述，对于PCOS不孕症患者采用维生素E、二甲双胍联合治疗，可降低其IGF-1、MCP-1水平，改善性激素水平、氧化应激水平及排卵功能。维生素E、二甲双胍联用对于PCOS患者具有较好的临床疗效，可改善患者激素水平，提高妊娠率。但本研究样本较少，还需进一步探究。
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表 1 2组治疗前后IGF-1、MCP-1水平比较(x±s)
组别 n IGF-1/(μg/L) MCP-1/(pg/mL) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照组 60 269.41±29.75 189.75±20.12* 315.84±38.75 239.57±26.81* 联合组 60 271.45±30.02 142.06±17.85*# 313.93±39.05 198.76±20.92*# IGF-1: 胰岛素样生长因子-1; MCP-1: 单核细胞趋化蛋白-1。与治疗前比较, * P < 0.05; 与对照组比较, #P < 0.05。 
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表 2 2组性激素水平比较(x±s)
组别 n LH/(IU/L) FSH/(mmol/L) (LH/FSH)/(IU/mmoL) T/(ng/dL) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照组 60 11.58±1.84 8.97±1.40# 6.20±0.84 4.78±0.13* 1.98±0.56 1.79±0.24* 72.46±7.51 59.05±4.03* 联合组 60 10.98±1.87 5.64±1.17*# 5.97±0.87 3.19±0.09*# 1.97±0.59 1.64±0.42*# 73.08±7.53 48.57±3.86*# LH: 黄体生成素; FSH: 卵泡刺激素; T: 睾酮。与治疗前比较, * P < 0.05; 与对照组比较, #P < 0.05。
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表 3 2组氧化应激水平比较(x±s)
组别 n SOD/(U/mL) TOS/(mmol/L) TAS/(ng/dL) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照组 60 53.76±7.49 97.42±10.81* 18.20±5.84 15.78±4.83* 1.46±0.31 1.67±0.58* 联合组 60 54.10±7.94 110.75±12.17*# 17.97±5.67 13.10±3.79*# 1.50±0.33 2.03±0.62*# SOD: 超氧化物歧化酶; TOS: 总氧化态; TAS: 总抗氧化态。与治疗前比较, * P < 0.05; 与对照组比较, #P < 0.05。
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表 4 2组子宫内膜厚度、卵巢体积比较(x±s)
组别 n 子宫内膜厚度/mm 卵巢体积/cm3 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照组 60 5.89±1.43 7.16±1.88* 9.21±1.40 7.59±0.97* 联合组 60 6.01±1.44 8.94±1.95*# 9.54±1.43 6.10±0.82*# 与治疗前比较, * P < 0.05; 与对照组比较, #P < 0.05。
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表 5 2组患者治疗效果比较[n(%)]
组别 n 显效 好转 无效 总有效 对照组 60 26 20 14 46(76.67) 联合组 60 34 22 4 56(93.33)* 与对照组比较, * P < 0.05
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