据报道, 2020年中国糖尿病患病率为11.2%^[1], 50岁以上糖尿病患者足溃疡的发生率高达8.1%^[2]。糖尿病足病情严重且治疗费用高，愈合后复发非常普遍, 1年的复发率约为30%, 5年的复发率超过70%^[3-4]。糖尿病足主要病因为周围神经及血管病变^[5], 其破溃面的生长问题及局部疼痛为周围血管疾病研究的重点与难点，临床对于创面处理仍缺乏有效措施。本研究采用超声清创术联合中药足浴治疗糖尿病足Wagner 2、3级溃疡，疗效显著，现报告如下。

1.   资料与方法

1.1   一般资料

选取2020年11月—2022年3月安徽中医药大学第一附属医院内分泌科糖尿病足Wagner 2、3级溃疡的患者60例为研究对象，按照随机数字表法分为对照组30例和观察组30例。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。见表 1。本研究经过医院伦理委员会审批，所有患者均签署知情同意书。

表  1  2组一般资料和相关指标水平比较(x±s)[n(%)]

指标	对照组(n=30)	观察组(n=30)
男	12(40.00)	19(63.33)
女	18(60.00)	11(36.67)
年龄/岁	54.60±13.53	57.85±9.51
腰围/cm	86.55±9.36	89.24±11.32
臀围/cm	100.43±7.89	99.80±12.41
体质量指数/(kg/m2)	25.84±3.62	25.16±3.64
心率/(次/min)	80.85±7.05	78.41±14.10
糖尿病病程/年	7.53±3.52	8.64±4.05
糖尿病足病程/年	1.82±0.41	1.68±0.30
收缩压/mmHg	138.61±12.53	136.28±15.09
舒张压/mmHg	76.63±11.81	78.69±12.22
空腹血糖/(mmol/L)	8.16±1.54	8.29±1.66
2 h餐后血糖/(mmol/L)	11.62±2.08	11.53±2.09
糖化血红蛋白/%	7.89±1.52	7.27±1.27
甘油三酯/(mmol/L)	1.68±0.46	2.06±1.35
总胆固醇/(mmol/L)	4.62±1.39	5.28±1.67

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参照2017年《中国糖尿病足诊治指南》^[6]及2018年《糖尿病足创面修复专家共识》^[7]进行诊断，诊断标准: ①确诊为1型或2型糖尿病者; ②糖尿病足有溃疡伴创面感染或深部脓肿者; ③伴有足部周围血管或神经病变(对称性四肢远端麻木、疼痛、发凉或感觉异常等)者。纳入标准: ①糖尿病足溃疡为Wagner 2、3级者; ②患者年龄25~75岁，性别不限; ③患者自愿参与本研究，并签署知情同意书。排除标准: ①伴严重心脑血管基础疾病者; ②妊娠期糖尿病者; ③未全程参与本研究或治疗中断造成结果无法判定者; ④病情危重者; ⑤应用敏感抗生素治疗足部严重感染者^[8]; ⑥有精神病或肝、肾疾病者。剔除标准: ①研究过程病情出现变化不能坚持超声清创和中药足浴治疗者; ②治疗过程中出现病情变化或严重不良反应者; ③治疗周期不足或由于各种原因提前退出者。

1.2   方法

2组患者均依据《中国糖尿病足防治指南(2019年版)》^[2]实施常规降血糖、营养神经、改善循环治疗和糖尿病足专科护理。糖尿病专科护士对患者进行足部卫生常识宣教及护理指导，嘱患者注意足部卫生，及时消除引发足部感染的危险因素。要求患者按糖尿病饮食要求规律进餐，适当休息，适度运动。给予患者生活起居指导和饮食护理，告知患者宜食活血化瘀、温经通络食物，如黄鳝、甲鱼等，忌食羊肉、葱、姜、蒜等腥发食物。实施情志护理，向患者讲解疾病相关知识，减轻患者疑虑、恐惧心理，耐心倾听患者主诉，了解其心理状态并给予心理疏导，鼓励病友间交流治疗体会，增强治疗信心。患者空腹血糖控制在6.0~9.0 mmol/L, 餐后2 h血糖维持在7.0~11.0 mmol/L。

对照组给予机械外科清创处理。常规消毒后将创面坏死组织用无菌剪刀剪除，脓性分泌物使用3%过氧化氢和0.9%生理盐水注射器反复冲洗，最后用无菌敷料包扎，每天换药1次。

观察组应用超声清创术联合中药足浴治疗。中药足浴方选用“糖足1号”自拟方，组方: 生黄芪30 g, 川牛膝15 g, 威灵仙30 g, 制附子20 g, 藏红花10 g, 桂枝30 g, 川芎30 g, 桃仁12 g, 丹参30 g, 汤药由煎药室煎制而成，每剂中药浓缩煎至400 mL。采用全自动中药包装机分成袋装，每袋200 mL。足浴法: 向经过充分消毒的足浴盆中加入2袋(400 mL)中药汤剂，之后加入2 000 mL水制成混合液。中药足浴前，严格检查患者双足皮肤破溃情况，有无鸡眼、坏死、水肿等。同时，详细向患者介绍中药足浴的机理、优点、用途和注意事项，并得到患者配合。用大毛巾覆盖双腿，利用中药热气熏洗患肢，等水温下降至39~41 ℃时，用中药液足浴，确保药液没过三阴交，加强检查，严防烫伤。1次/d, 每次足浴时间不超过20 min^[9]。本研究选用型号为海威UWI-I超声清创机进行足浴后清创，选用0.9%生理盐水清洗创面，冲洗时根据创面大小调整机器的冲洗功率。伤口面积不超过4 cm²一般采用大功率冲洗45~60 s, 溃疡面积超过4 cm²的冲洗功率与溃疡面积成正比。冲洗时将手柄前端的喷口与创面贴近(距离1~2 mm), 手柄中的生理盐水从清创刀头喷出，同时手柄在创面周围不断移动，使附着在创面的坏死溃疡组织及脓性分泌物被喷出的水雾彻底清除^[10], 喷射水流为400 mL/min。清创彻底时创面应有少量渗血，清创范围应达到溃疡周边1~2 mm(达到正常表皮细胞)^[11]。清创结束后，常规敷无菌敷料, 1次/d。2周为1个疗程，共观察2个疗程(28 d)。

1.3   观察指标

采用一次性伤口尺测量处理前后创面面积大小，分别于治疗前后监测血清超敏C反应蛋白、降钙素原水平的变化。疗效判定标准^[9]: 治愈为溃疡面结痂，伤口完全愈合; 显效为溃疡面缩小>70%, 基底鲜红; 好转为溃疡缩小面积30%~70%, 基底面发白或青紫; 无效为溃疡面积无缩小甚至增大，基底发黑或淤紫。总有效率=(治愈例数+显效例数)/总例数×100%。

1.4   统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件对相关数据进行统计分析，计量资料以(x±s)表示，组间比较采用独立样本t检验。计数资料采用[n(%)]表示，组间比较采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.   结果

2.1   创面愈合情况比较

治疗4周后，观察组创面面积为(1.86±0.61) cm², 创面缩小率为(86.13±12.36)%, 对照组创面面积为(4.53±0.87) cm², 创面缩小率为(52.28±14.57)%。观察组创面面积小于对照组，创面缩小率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2   炎症指标水平比较

治疗前, 2组超敏C反应蛋白、降钙素原水平比较，差异无统计学意义(P＞0.05); 治疗后, 2组患者血清炎症指标水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05), 见表 2。

表  2  2组治疗前后血清炎症指标水平比较(x±s)

组别	超敏C反应蛋白/(mg/L)			降钙素原/(ng/L)
	治疗前	治疗后		治疗前	治疗后
观察组	26.54±2.43	6.42±1.82*#		1.45±0.20	0.21±0.16*#
对照组	23.73±2.62	12.38±2.46*		1.52±0.18	0.35±0.32*
与治疗前比较, * P＜0.05; 与对照组比较, #P＜0.05。

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2.3   临床疗效比较

观察组治疗总有效率为83.33%, 对照组治疗总有效率为56.67%, 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05), 见表 3。

表  3  2组临床疗效比较[n(%)]

组别	n	治愈	显效	好转	无效	总有效
观察组	30	8(26.67)	17(56.67)	4(13.33)	1(3.33)	25(83.33)*
对照组	30	5(16.67)	12(40.00)	7(23.33)	6(20.00)	17(56.67)
与对照组比较, * P＜0.05。

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3.   讨论

中医学认为，糖尿病足是由先天不足，正虚邪侵，瘀阻脉络，湿热郁积所致^[12]。西医学认为，糖尿病足患者会并发神经病变和组织缺血^[13]。糖尿病足溃疡是糖尿病患者截肢和致残的重要原因，给患者和家庭带来极大痛苦。调查发现，约25%的糖尿病患者并发糖尿病足溃疡，截肢率是车祸、跌倒的30倍。近年来，随着医疗技术的不断发展，超声清创技术逐渐被应用于糖尿病足溃疡的治疗。本研究使用超声清创仪进行微机自动控制，自动频率跟踪和输出超声波稳定。手柄前端喷出冲洗射流，在冲洗射流过程中产生微射流和高达1 000个大气压，从而产生“空化”效应，这些效应作用于人体组织后可改变其结构、状态或功能，从而可以治疗一些疾病^[14]。超声清创的冲洗头可进入脓腔内进行彻底清洗，加快伤口愈合，超声波治疗还因其机械效应产生震荡、按摩作用，冲洗头在创面上来回移动能够促进创面肉芽组织生长。

与传统锐性清创术相比，超声清创的微射流可以彻底祛除创面分泌物和深层细菌、病毒及真菌，但不会破坏正常组织，极大缓解了患者换药时的疼痛感，提高患者对清创换药的耐受度，保护患者的神经和血管，同时可以提高组织内氧分压，改善局部血液循环，尤其对创口较深、感染较重的创面还可以达到彻底清创的效果^[15], 是目前较理想的伤口处理方法^[16]。本研究采用“糖足1号方”，方中红花、牛膝、丹参、细辛等活血化瘀药可增加局部血液灌注，降低外周血管阻力，建立侧支循环，有效改善微循环^[17]。此外，该方可抗血小板聚集，防止血栓形成，提高外周组织对缺氧的耐受性，达到镇静和缓解疼痛的作用。制附子、生黄芪、威灵仙、桂枝等药合用有清热解毒、活血化瘀、祛腐排脓之效，从而可加快创面愈合。本研究采用“糖足1号方”煎汤足浴后使用超声清创仪清创，可彻底清除糖尿病足创面上的分泌物，控制局部感染，促进创面肉芽组织生长，缓解换药时的疼痛。本研究具有观察样本量小、观察周期短、远期疗效不明确等不足之处，今后还将进一步扩大样本量进行深入研究，并完善糖尿病足不同分级清创方法，从而形成规范化的临床护理方案。